Badanie fizjologii ukierunkowanej neuromodulacji Theta-burst
25 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Badanie to ma na celu zbadanie fizjologicznych skutków przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) z impulsem theta w mózgach zdrowych osób kontrolnych przy użyciu funkcjonalnego MRI i spektroskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2TU
- Sarina Iwabuchi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak osobistej historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
Kryteria wyłączenia:
- Miałeś uraz mózgu lub zaburzenie neurologiczne
- Mieliście kiedykolwiek atak epilepsji
- Mieć żadnych nieusuwalnych metalowych implantów
- Pij regularnie ponad 20 jednostek alkoholu tygodniowo
- Obecnie regularnie zażywaj wszelkie nielegalne narkotyki
- Prawdopodobna ciąża
- kiedykolwiek cierpiał na poważną chorobę psychiczną, taką jak schizofrenia, ciężka depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa
- Obecnie przyjmuj jakiekolwiek leki psychotropowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TMS z wybuchem theta
Protokół Theta-Burst do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dokładna lokalizacja zostanie określona za pomocą neuronawigacji pod kontrolą rezonansu magnetycznego)
|
Protokół ten obejmuje krótkie okresy dostarczania impulsów w połączeniu z długimi okresami cichych przerw.
|
|
Pozorny komparator: pozorowany TMS z wybuchem theta
Protokół pozorowany dla przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z impulsem theta na grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (dokładna lokalizacja zostanie określona za pomocą neuronawigacji kierowanej przez obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego)
|
Protokół ten dostarcza impulsy theta-burst z fałszywego urządzenia (tj. z tą samą prędkością i przedziałem czasowym, ale bez wyjścia magnetycznego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w łączności funkcjonalnej po podaniu TMS za pomocą funkcjonalnego MRI
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Zmiany w łączności mózgowej zostaną ocenione poprzez porównanie funkcjonalnych skanów MRI po teta-burst TMS i pozorowanego theta-burst TMS
|
Jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w metabolitach mózgu po podaniu TMS przy użyciu spektroskopii MR
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Za pomocą skanów MRI zmiany metabolitów w mózgu zostaną ocenione po teta-burst TMS i pozorowanej TMS
|
Jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- L14082014 SoM PAPsych
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .