Undersøker fysiologien til målrettet Theta-burst Neuromodulation
25. november 2015 oppdatert av: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Denne forskningen søker å studere de fysiologiske effektene av teta-burst transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i hjernen til friske kontroller ved bruk av funksjonell MR og spektroskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2TU
- Sarina Iwabuchi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen personlig historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt en hjerneskade eller nevrologisk lidelse
- Har noen gang hatt et epileptisk anfall
- Ha ikke-avtakbare metallimplantater
- Drikk mer enn 20 enheter alkohol per uke med jevne mellomrom
- Tar for tiden ulovlige stoffer regelmessig
- Sannsynligvis gravid
- Noen gang lidd av en alvorlig psykisk lidelse som schizofreni, alvorlig depresjon eller bipolar lidelse
- Tar for tiden noen psykotrope medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: theta-burst TMS
Theta-Burst-protokoll for transkraniell magnetisk stimulering på dorsolateral prefrontal cortex (nøyaktig plassering skal bestemmes ved bruk av nevronavigasjon guidet av magnetisk resonansavbildning)
|
Denne protokollen innebærer korte perioder med pulslevering i kombinasjon med lange perioder med stille intervaller.
|
|
Sham-komparator: sham theta-burst TMS
Sham-protokoll for theta-burst transkraniell magnetisk stimulering på dorsolateral prefrontal cortex (nøyaktig plassering skal bestemmes ved bruk av nevronavigasjon guidet av magnetisk resonansavbildning)
|
Denne protokollen leverer theta-burst-pulser fra en falsk enhet (dvs. med samme hastighet og tidsramme, men uten magnetisk utgang)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonell tilkobling etter TMS-administrasjon ved bruk av funksjonell MR
Tidsramme: En time
|
Endringer i hjernetilkobling vil bli vurdert ved å sammenligne funksjonelle MR-skanninger etter theta-burst TMS og sham theta-burst TMS
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjernemetabolitter etter TMS-administrasjon ved bruk av MR-spektroskopi
Tidsramme: En time
|
Ved hjelp av MR-skanninger vil endringer i metabolitter i hjernen bli vurdert etter theta-burst TMS og sham TMS
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- L14082014 SoM PAPsych
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .