- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02627638
Vnímání léčby osteopatie pacienty s rakovinou: kvalitativní studie
23. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Více než sedm let pracuje osteopat na jednotce paliativní péče (PCU) a v obou mobilních týmech paliativní péče (PCMT) jako člen multidisciplinárního týmu.
Pacienti doporučení paliativními lékaři k osteopatovi mají bolesti související s nádorovým onemocněním, ale také s léčbou, zejména s operací či radioterapií.
Osteopat může pomoci s dalšími příznaky, jako je zácpa nebo dyspnoe.
Jelikož je tento přístup poskytován jako doplněk lékařského přístupu, není považován za alternativní medicínu, ale za doplňkovou medicínu spojenou s konvenční péčí.
Vyšetřovatelům se zdálo relevantní zeptat se pacientů s rakovinou podstupujících osteopatická sezení kvůli bolesti, jak vidí tuto doplňkovou terapii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite Cedex, Francie, 69495
- Médecine palliative - Groupement Hospitalier Lyon Sud- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pokročilým onemocněním s bolestí při rakovině, PS 0 až 2, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie a podepsali formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nekomunikující pacienti a pacienti, jejichž rakovina byla vyléčena.
- Pacienti s rizikem zlomenin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Osteopatická léčba
|
Jakmile byla shromážděna jejich klinická data a byly vyhodnoceny jejich symptomy, všichni zařazení pacienti absolvovali osteopatické sezení týdně po dobu dvou týdnů.
Po těchto sezeních absolvovali pohovor (plánovaný mezi D11 a D14) s psychologem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory a emoce pacientů podstupujících dvě osteopatická sezení jako doplňkovou terapii bolesti, hodnocené pomocí polořízených rozhovorů
Časové okno: kolem 14. dne (po druhém sezení)
|
Jakmile byla shromážděna klinická data a byly vyhodnoceny symptomy, všichni zařazení pacienti absolvovali osteopatické sezení týden po dobu dvou týdnů.
Po těchto sezeních měli pohovor (naplánovaný mezi J11 a J14) s psychologem.
Výzkumný asistent psycholog vedl polořízené rozhovory.
Otázky v rozhovoru byly zaměřeny na vyvolání otevřených odpovědí za účelem získání konkrétních informací o myšlenkách a emocích pacienta spojených s osteopatickou léčbou.
V naší studii jsme provedli dva předběžné rozhovory, abychom otestovali kvalitu otázek, které jsme plánovali s účastníky použít.
Konkrétní otázky, které byly během rozhovoru použity, jsou k dispozici na vyžádání u autorů.
|
kolem 14. dne (po druhém sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013.826
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteopatická léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý