- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02627638
Percezioni del paziente oncologico sul trattamento osteopatico: uno studio qualitativo
23 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Da più di sette anni un osteopata lavora nell'unità di cure palliative (PCU) e in entrambi i team mobili di cure palliative (PCMT) come membro del team multidisciplinare.
I pazienti indirizzati all'osteopata dai medici delle cure palliative presentano dolori legati al cancro, ma anche al trattamento, in particolare alla chirurgia o alla radioterapia.
L'osteopata può aiutare con altri sintomi come costipazione o dispnea.
Poiché questo approccio è fornito a complemento dell'approccio medico, non è considerato una medicina alternativa ma una medicina complementare associata a una cura convenzionale.
Ai ricercatori è sembrato rilevante chiedere ai malati di cancro sottoposti a sessioni osteopatiche per il dolore come vedessero questa terapia complementare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pierre-Bénite Cedex, Francia, 69495
- Médecine palliative - Groupement Hospitalier Lyon Sud- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia avanzata con dolore oncologico, PS da 0 a 2, disposti a partecipare allo studio e che hanno firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti non comunicanti e pazienti il cui cancro è stato curato.
- Pazienti con rischio di frattura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Trattamento osteopatico
|
Una volta raccolti i dati clinici e valutati i sintomi, tutti i pazienti arruolati hanno avuto una sessione osteopatica alla settimana per due settimane.
Dopo quelle sessioni, hanno avuto un colloquio (programmato tra G11 e G14) con uno psicologo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pensieri ed emozioni dei pazienti sottoposti alle due sedute osteopatiche come terapia complementare del dolore, valutati mediante interviste semidirette
Lasso di tempo: intorno al giorno 14 (dopo la seconda sessione)
|
Una volta raccolti i dati clinici e valutati i sintomi, tutti i pazienti arruolati hanno avuto una sessione osteopatica alla settimana per due settimane.
Dopo quelle sessioni, hanno avuto un colloquio (programmato tra J11 e J14) con uno psicologo.
Lo psicologo assistente alla ricerca ha condotto le interviste semi-dirette.
Le domande dell'intervista erano orientate a suscitare risposte aperte per acquisire informazioni specifiche sui pensieri e le emozioni del paziente associati al trattamento osteopatico.
Nel nostro studio, abbiamo condotto due interviste preliminari per testare la qualità delle domande che avevamo pianificato di utilizzare con i partecipanti.
Le domande specifiche utilizzate durante l'intervista sono disponibili su richiesta presso gli autori.
|
intorno al giorno 14 (dopo la seconda sessione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013.826
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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