- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02627638
Percepciones de pacientes con cáncer sobre el tratamiento de la osteopatía: un estudio cualitativo
23 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Desde hace más de siete años un osteópata trabaja tanto en la unidad de cuidados paliativos (UCP) como en el equipo móvil de cuidados paliativos (PCMT) como miembro del equipo multidisciplinar.
Los pacientes derivados al osteópata por los médicos de cuidados paliativos presentan dolores relacionados con el cáncer, pero también con el tratamiento, en particular con la cirugía o la radioterapia.
El osteópata puede ayudar con otros síntomas como el estreñimiento o la disnea.
Como este abordaje se brinda como complemento del abordaje medicinal, no se considera como una medicina alternativa sino como una medicina complementaria asociada a una atención convencional.
A los investigadores les pareció relevante preguntar a los pacientes oncológicos sometidos a sesiones osteopáticas para el dolor cómo veían esta terapia complementaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite Cedex, Francia, 69495
- Médecine palliative - Groupement Hospitalier Lyon Sud- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad avanzada con dolor oncológico, PS 0 a 2, dispuestos a participar en el estudio y que hayan firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se comunican y pacientes cuyo cáncer se ha curado.
- Pacientes con riesgo fractural.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tratamiento osteopático
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Una vez recogidos sus datos clínicos y evaluados sus síntomas, todos los pacientes enrolados tuvieron una sesión osteopática a la semana durante dos semanas.
Después de esas sesiones, tuvieron una entrevista (programada entre D11 y D14) con un psicólogo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pensamientos y emociones de pacientes sometidos a las dos sesiones osteopáticas como terapia complementaria para el dolor, evaluados mediante entrevistas semidirigidas
Periodo de tiempo: alrededor del día 14 (después de la segunda sesión)
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Una vez recogidos los datos clínicos y evaluados los síntomas, todos los pacientes incluidos tuvieron una sesión osteopática a la semana durante dos semanas.
Después de esas sesiones, tuvieron una entrevista (programada entre J11 y J14) con un psicólogo.
El psicólogo asistente de investigación realizó las entrevistas semidirigidas.
Las preguntas de la entrevista estaban orientadas a obtener respuestas abiertas para adquirir información específica sobre los pensamientos y emociones del paciente asociados con el tratamiento osteopático.
En nuestro estudio, realizamos dos entrevistas preliminares para probar la calidad de las preguntas que planeamos usar con los participantes.
Las preguntas específicas que se utilizaron durante la entrevista están disponibles a pedido de los autores.
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alrededor del día 14 (después de la segunda sesión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013.826
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