- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02627638
Kreftpasientens oppfatninger av osteopatibehandlingen: en kvalitativ studie
23. mai 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
I mer enn syv år har en osteopat jobbet i palliativ enhet (PCU) og i både palliativt mobilteam (PCMT) som medlem av det tverrfaglige teamet.
Pasientene henvist til osteopaten av palliative legene har smerter knyttet til kreft, men også til behandlingen, spesielt til kirurgi eller strålebehandling.
Osteopaten kan hjelpe mot andre symptomer som forstoppelse eller dyspné.
Siden denne tilnærmingen er gitt som et komplement til den medisinske tilnærmingen, anses den ikke som en alternativ medisin, men som en komplementær medisin knyttet til en konvensjonell behandling.
Det virket relevant for etterforskerne å spørre kreftpasientene som gjennomgikk osteopatiske sesjoner for smerte hvordan de så på denne komplementære behandlingen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite Cedex, Frankrike, 69495
- Médecine palliative - Groupement Hospitalier Lyon Sud- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med avansert sykdom med kreftsmerter, PS 0 til 2, villige til å delta i studien og har signert skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kommuniserende pasienter og pasienter hvis kreft er helbredet.
- Pasienter med fraktural risiko.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Osteopatisk behandling
|
Når de kliniske dataene deres var samlet inn og symptomene deres ble vurdert, hadde alle de registrerte pasientene en osteopatisk økt i uken i løpet av to uker.
Etter disse øktene hadde de et intervju (planlagt mellom D11 og D14) med en psykolog
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tanker og følelser hos pasienter som gjennomgår de to osteopatiske sesjonene som komplementær terapi for smerte, evaluert ved hjelp av semi-dirigerte intervjuer
Tidsramme: rundt dag 14 (etter den andre økten)
|
Når kliniske data var samlet inn og symptomene ble vurdert, hadde alle de registrerte pasientene en osteopatisk økt i uken i løpet av to uker.
Etter disse øktene hadde de et intervju (planlagt mellom J11 og J14) med en psykolog.
Forskningsassistentpsykologen gjennomførte de semi-regisserte intervjuene.
Intervjuspørsmålene var rettet mot å fremkalle åpne svar for å skaffe spesifikk informasjon om pasientens tanker og følelser knyttet til osteopatisk behandling.
I vår studie gjennomførte vi to foreløpige intervjuer for å teste kvaliteten på spørsmålene vi planla å bruke med deltakerne.
De spesifikke spørsmålene som ble brukt under intervjuet er tilgjengelig på forespørsel fra forfatterne.
|
rundt dag 14 (etter den andre økten)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013.826
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .