- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02627638
Postrzeganie leczenia osteopatii przez pacjentów z rakiem: badanie jakościowe
23 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Od ponad siedmiu lat osteopata pracuje na oddziale opieki paliatywnej (PCU) oraz w obu zespołach mobilnych opieki paliatywnej (PCMT) jako członek zespołu multidyscyplinarnego.
Pacjenci kierowani do osteopaty przez lekarzy opieki paliatywnej zgłaszają dolegliwości bólowe związane z chorobą nowotworową, ale także z leczeniem, w szczególności chirurgicznym lub radioterapią.
Osteopata może pomóc w przypadku innych objawów, takich jak zaparcia lub duszność.
Ponieważ to podejście stanowi uzupełnienie podejścia medycznego, nie jest uważane za medycynę alternatywną, ale za lek uzupełniający związany z opieką konwencjonalną.
Badacze uznali za stosowne zapytać pacjentów z rakiem poddawanych sesjom osteopatycznym z powodu bólu, jak postrzegają tę terapię uzupełniającą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite Cedex, Francja, 69495
- Médecine palliative - Groupement Hospitalier Lyon Sud- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na zaawansowaną chorobę z bólem nowotworowym, PS 0 do 2, chcący wziąć udział w badaniu i posiadający podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie komunikujący się i pacjenci, u których rak został wyleczony.
- Pacjenci z ryzykiem złamań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Leczenie osteopatyczne
|
Po zebraniu danych klinicznych i ocenie objawów wszyscy włączeni pacjenci mieli sesję osteopatyczną co tydzień przez dwa tygodnie.
Po tych sesjach odbyły rozmowę (zaplanowaną między D11 a D14) z psychologiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli i emocje pacjentów poddanych dwóm sesjom osteopatycznym jako uzupełniającej terapii bólu, oceniane za pomocą wywiadów półkierowanych
Ramy czasowe: około 14 dnia (po drugiej sesji)
|
Po zebraniu danych klinicznych i ocenie objawów wszyscy włączeni pacjenci mieli sesję osteopatyczną co tydzień przez dwa tygodnie.
Po tych sesjach odbyły rozmowę (zaplanowaną między J11 a J14) z psychologiem.
Asystent psychologa przeprowadził wywiady półkierowane.
Pytania w wywiadzie były ukierunkowane na uzyskanie otwartych odpowiedzi w celu uzyskania konkretnych informacji na temat myśli i emocji pacjenta związanych z leczeniem osteopatycznym.
W naszym badaniu przeprowadziliśmy dwa wywiady wstępne, aby sprawdzić jakość pytań, które planowaliśmy zadać uczestnikom.
Konkretne pytania użyte podczas wywiadu są dostępne na życzenie autorów.
|
około 14 dnia (po drugiej sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013.826
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .