- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02627638
Perceptions des patients cancéreux sur le traitement en ostéopathie : une étude qualitative
23 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Depuis plus de sept ans, un ostéopathe travaille dans l'unité de soins palliatifs (USP) et dans les deux équipes mobiles de soins palliatifs (EPCM) en tant que membre de l'équipe multidisciplinaire.
Les patients adressés à l'ostéopathe par les médecins de soins palliatifs présentent des douleurs liées au cancer, mais aussi au traitement, notamment à la chirurgie ou à la radiothérapie.
L'ostéopathe peut aider avec d'autres symptômes comme la constipation ou la dyspnée.
Cette approche étant proposée en complément de l'approche médicamenteuse, elle n'est pas considérée comme une médecine alternative mais comme une médecine complémentaire associée à une prise en charge conventionnelle.
Il a semblé pertinent aux investigateurs de demander aux patients cancéreux subissant des séances d'ostéopathie pour la douleur comment ils voyaient cette thérapie complémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite Cedex, France, 69495
- Médecine palliative - Groupement Hospitalier Lyon Sud- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients à un stade avancé souffrant de douleurs cancéreuses, PS 0 à 2, désireux de participer à l'étude et ayant signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients non communicants et patients dont le cancer a été guéri.
- Patients à risque de fracture.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Traitement ostéopathique
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Une fois leurs données cliniques recueillies et leurs symptômes évalués, tous les patients inscrits ont eu une séance d'ostéopathie par semaine pendant deux semaines.
A l'issue de ces séances, ils ont eu un entretien (programmé entre J11 et J14) avec un psychologue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pensées et émotions des patients subissant les deux séances d'ostéopathie comme thérapie complémentaire de la douleur, évaluées à l'aide d'entretiens semi-directifs
Délai: vers le jour 14 (après la deuxième session)
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Une fois les données cliniques recueillies et les symptômes évalués, tous les patients inscrits ont eu une séance d'ostéopathie par semaine pendant deux semaines.
A l'issue de ces séances, ils ont eu un entretien (prévu entre J11 et J14) avec un psychologue.
Le psychologue assistant de recherche a mené les entrevues semi-dirigées.
Les questions de l'entretien visaient à susciter des réponses ouvertes pour acquérir des informations spécifiques sur les pensées et les émotions du patient associées au traitement ostéopathique.
Dans notre étude, nous avons mené deux entretiens préliminaires pour tester la qualité des questions que nous avions prévu d'utiliser avec les participants.
Les questions spécifiques qui ont été utilisées lors de l'entretien sont disponibles sur demande auprès des auteurs.
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vers le jour 14 (après la deuxième session)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Première publication (Estimation)
11 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013.826
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