- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02627638
Cancerpatients uppfattningar om osteopatibehandlingen: en kvalitativ studie
23 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
I mer än sju år har en osteopat arbetat på den palliativa enheten (PCU) och i både palliativ vård mobila team (PCMT) som medlem i det multidisciplinära teamet.
Patienterna som remitterats till osteopaten av palliativ läkare uppvisar smärtor relaterade till cancer, men också till behandlingen, i synnerhet till operation eller strålbehandling.
Osteopaten kan hjälpa till med andra symtom som förstoppning eller dyspné.
Eftersom detta tillvägagångssätt tillhandahålls som ett komplement till det medicinska tillvägagångssättet, betraktas det inte som ett alternativt läkemedel utan som ett komplementärt läkemedel förknippat med en konventionell vård.
Det verkade relevant för utredarna att fråga cancerpatienterna som genomgick osteopatiska sessioner för smärta hur de såg på denna kompletterande terapi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite Cedex, Frankrike, 69495
- Médecine palliative - Groupement Hospitalier Lyon Sud- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med avancerad sjukdom med cancersmärta, PS 0 till 2, villiga att delta i studien och har undertecknat formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Icke-kommunicerande patienter och patienter vars cancer har botats.
- Patienter med frakturrisk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Osteopatisk behandling
|
När deras kliniska data hade samlats in och deras symtom utvärderades, hade alla inskrivna patienter en osteopatisk session i veckan under två veckor.
Efter dessa sessioner hade de en intervju (schemalagd mellan D11 och D14) med en psykolog
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tankar och känslor hos patienter som genomgår de två osteopatiska sessionerna som kompletterande terapi för smärta, utvärderade med hjälp av semi-riktade intervjuer
Tidsram: runt dag 14 (efter den andra sessionen)
|
När väl kliniska data samlats in och symtomen utvärderades fick alla inskrivna patienter en osteopatisk session i veckan under två veckor.
Efter dessa sessioner hade de en intervju (schemalagd mellan J11 och J14) med en psykolog.
Den biträdande psykologen genomförde de halvriktade intervjuerna.
Intervjufrågorna var inriktade på att framkalla öppna svar för att få specifik information om patientens tankar och känslor förknippade med osteopatisk behandling.
I vår studie genomförde vi två preliminära intervjuer för att testa kvaliteten på de frågor vi planerade att använda med deltagarna.
De specifika frågorna som användes under intervjun finns tillgängliga på begäran från författarna.
|
runt dag 14 (efter den andra sessionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Första postat (Uppskatta)
11 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013.826
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancerpatienter
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekryteringEfterlevnad, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
Kliniska prövningar på Osteopatisk behandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAvslutadFamiljeplaneringstjänsterFörenta staterna