- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02627638
Восприятие онкологическими больными остеопатического лечения: качественное исследование
23 мая 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Более семи лет врач-остеопат работает как в отделении паллиативной помощи (ОПП), так и в составе мобильной бригады паллиативной помощи (ПКПМ) в составе мультидисциплинарной бригады.
Пациенты, направленные к остеопату врачами паллиативной помощи, имеют боли, связанные с раком, а также с лечением, в частности, с хирургическим вмешательством или лучевой терапией.
Остеопат может помочь с другими симптомами, такими как запор или одышка.
Поскольку этот подход предоставляется в дополнение к лекарственному подходу, он рассматривается не как альтернативная медицина, а как дополнительная медицина, связанная с обычным лечением.
Исследователям показалось уместным спросить больных раком, проходящих сеансы остеопатии по поводу боли, как они воспринимают эту дополнительную терапию.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite Cedex, Франция, 69495
- Médecine palliative - Groupement Hospitalier Lyon Sud- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на поздних стадиях заболевания с раковой болью, PS от 0 до 2, желающие принять участие в исследовании и подписавшие форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Необщающиеся пациенты и пациенты, чей рак был вылечен.
- Пациенты с риском переломов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Остеопатическое лечение
|
После того, как их клинические данные были собраны и их симптомы были оценены, все зарегистрированные пациенты проходили сеанс остеопатии в неделю в течение двух недель.
После этих сессий у них было интервью (запланировано между Д11 и Д14) с психологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мысли и эмоции пациентов, прошедших два остеопатических сеанса в качестве дополнительной терапии боли, оценены с помощью полунаправленных интервью.
Временное ограничение: около 14-го дня (после второго сеанса)
|
После сбора клинических данных и оценки симптомов все включенные в исследование пациенты проходили сеансы остеопатии раз в неделю в течение двух недель.
После этих сессий у них было интервью (запланированное между J11 и J14) с психологом.
Психолог-исследователь проводил полунаправленные интервью.
Вопросы интервью были направлены на получение открытых ответов для получения конкретной информации о мыслях и эмоциях пациента, связанных с остеопатическим лечением.
В нашем исследовании мы провели два предварительных интервью, чтобы проверить качество вопросов, которые мы планировали использовать с участниками.
Конкретные вопросы, которые использовались во время интервью, доступны по запросу от авторов.
|
около 14-го дня (после второго сеанса)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013.826
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .