Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autofluorescence fundu po vitrektomii pro epiretinální membránu

8. prosince 2015 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University

Korelace pooperačního vidění a autofluorescence fundu po vitrektomii pro epiretinální membránu

Autofluorescence fundu (FAF) v makule pochází z hyperfluorescence z retinálního pigmentového epitelu (RPE) a zablokování hyperfluorescence makulárním pigmentem. Vyšetřovatelé hodnotí, zda přítomnost FAF může korelovat s pooperačním vizuálním výsledkem pro epiretinální membránu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Epiretinální membrána

Intervence / Léčba

Postup: Vitrektomie s odstraněním vnitřní omezující membrány

Detailní popis

U 92 očí s epiretinální membránou byla provedena operace sklivce, odstranění epiretinální membrány a peeling vnitřní limitující membrány (ILM). Přítomnost hyperfluorescence u FAF v oblasti makuly a nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) byla hodnocena předoperačně a po operaci 1, 3 a 6 měsíců ultraširokoúhlým zobrazením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Japonsko
- Tokyo
  - Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
    - Kyorin Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s epiretinální membránou, kteří podstoupili vitrektomii s epiretinální membránou a odstraněním vnitřní limitující membrány

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritériem pro zařazení byli pacienti, kteří podstoupili vitrektomii a odstranění vnitřní omezující membrány pro epiretinální membránu a byli sledováni déle než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

Pacienti se sledováním kratším než 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Zraková ostrost před a po operaci Časové okno: Změny od výchozí hodnoty na 1, 3, 6 měsíců	Vidění	Změny od výchozí hodnoty na 1, 3, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přítomnost autofluorescence tekutin v oblasti makuly Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 6 měsíců	Autofluorescence fundu	Změny od výchozí hodnoty do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyorin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)