- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02628158
Autofluorescência de fundo após vitrectomia para membrana epirretiniana
8 de dezembro de 2015 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Correlação de visão pós-operatória e autofluorescência de fundo após vitrectomia para membrana epirretiniana
A autofluorescência do fundo (FAF) na mácula se origina da hiperfluorescência do epitélio pigmentar da retina (RPE) e do bloqueio da hiperfluorescência pelo pigmento macular.
Os investigadores avaliam se a presença de FAF pode se correlacionar com o resultado visual pós-operatório da membrana epirretiniana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
92 olhos com membrana epirretiniana foram submetidos a cirurgia vítrea, remoção da membrana epirretiniana e peeling da membrana limitante interna (ILM).
Presença de hiperfluorescência em FAF na área macular e melhor acuidade visual corrigida (BCVA) foi avaliada no pré-operatório e no pós-operatório 1, 3 e 6 meses com imagem de ângulo ultra-amplo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com membrana epirretiniana submetidos à vitrectomia com remoção da membrana epirretiniana e membrana limitante interna
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram pacientes submetidos à vitrectomia e remoção da membrana limitante interna para membrana epirretiniana e com seguimento superior a 6 meses.
Critério de exclusão:
- Os pacientes com seguimento inferior a 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acuidade visual antes e depois da cirurgia
Prazo: Alterações da linha de base para 1, 3, 6 meses
|
Visão
|
Alterações da linha de base para 1, 3, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Presença de autofluorescência de fluidos na área macular
Prazo: Alterações da linha de base até 6 meses
|
Autofluorescência de fundo
|
Alterações da linha de base até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kyorineye019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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