Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fundus autofluorescens efter vitrectomy for epiretinal membran

8. december 2015 opdateret af: Makoto Inoue, Kyorin University

Korrelation af postoperativt syn og fundus autofluorescens efter vitrektomi for epiretinal membran

Fundus autofluorescens (FAF) ved makula stammer fra hyperfluorescens fra retinalt pigmentepitel (RPE) og blokering af hyperfluorescens af macula pigment. Efterforskere vurderer, om tilstedeværelsen af FAF kan korrelere med det postoperative visuelle resultat for epiretinal membran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Epiretinal membran

Intervention / Behandling

Procedure: Vitrektomi med intern begrænsende membranfjernelse

Detaljeret beskrivelse

92 øjne med epiretinal membran blev udført glaslegemekirurgi, epiretinal membranfjernelse og intern begrænsende membran (ILM) peeling. Tilstedeværelsen af hyperfluorescens i FAF ved makulærområdet og bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) blev evalueret præoperativt og efter operation 1, 3 og 6 måneder med ultra-vidvinkel billeddannelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Japan
- Tokyo
  - Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
    - Kyorin Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med epiretinal membran, der fik vitrektomi med epiretinal membran og intern begrænsende membranfjernelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var patienter, der gennemgik vitrektomi og intern begrænsende membranfjernelse for epiretinal membran og havde fulgt i mere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Patienterne med opfølgning mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Synsstyrke før og efter operationen Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1, 3, 6 måneder	Vision	Ændringer fra baseline til 1, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tilstedeværelse af væskeautofluorescens ved makulærområdet Tidsramme: Ændringer fra baseline op til 6 måneder	Fundus autofluorescens	Ændringer fra baseline op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyorin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2015

Først opslået (Skøn)

11. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)