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Autofluorescence du fond d'œil après vitrectomie pour membrane épirétinienne

8 décembre 2015 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University

Corrélation de la vision postopératoire et de l'autofluorescence du fond d'œil après vitrectomie pour la membrane épirétinienne

L'autofluorescence du fond d'œil (FAF) au niveau de la macula provient de l'hyperfluorescence de l'épithélium pigmentaire rétinien (RPE) et du blocage de l'hyperfluorescence par le pigment maculaire. Les enquêteurs évaluent si la présence de FAF peut être corrélée au résultat visuel postopératoire pour la membrane épirétinienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

92 yeux avec membrane épirétinienne ont subi une chirurgie du vitré, une ablation de la membrane épirétinienne et un peeling de la membrane limitante interne (ILM). La présence d'hyperfluorescence dans le FAF au niveau de la zone maculaire et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) ont été évaluées en préopératoire et à 1, 3 et 6 mois postopératoires avec une imagerie ultra grand angle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec une membrane épirétinienne qui ont subi une vitrectomie avec ablation de la membrane épirétinienne et de la membrane limitante interne

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les patients ayant subi une vitrectomie et une ablation de la membrane limitante interne pour la membrane épirétinienne et ayant suivi pendant plus de 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec un suivi de moins de 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle avant et après chirurgie
Délai: Changements de la ligne de base à 1, 3, 6 mois
Vision
Changements de la ligne de base à 1, 3, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de fluides autofluorescents au niveau de la zone maculaire
Délai: Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
Autofluorescence du fond d'œil
Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Première publication (Estimation)

11 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kyorineye019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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