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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02628158
Autofluorescence du fond d'œil après vitrectomie pour membrane épirétinienne
8 décembre 2015 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
Corrélation de la vision postopératoire et de l'autofluorescence du fond d'œil après vitrectomie pour la membrane épirétinienne
L'autofluorescence du fond d'œil (FAF) au niveau de la macula provient de l'hyperfluorescence de l'épithélium pigmentaire rétinien (RPE) et du blocage de l'hyperfluorescence par le pigment maculaire.
Les enquêteurs évaluent si la présence de FAF peut être corrélée au résultat visuel postopératoire pour la membrane épirétinienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
92 yeux avec membrane épirétinienne ont subi une chirurgie du vitré, une ablation de la membrane épirétinienne et un peeling de la membrane limitante interne (ILM).
La présence d'hyperfluorescence dans le FAF au niveau de la zone maculaire et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) ont été évaluées en préopératoire et à 1, 3 et 6 mois postopératoires avec une imagerie ultra grand angle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Kyorin Eye Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients avec une membrane épirétinienne qui ont subi une vitrectomie avec ablation de la membrane épirétinienne et de la membrane limitante interne
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient les patients ayant subi une vitrectomie et une ablation de la membrane limitante interne pour la membrane épirétinienne et ayant suivi pendant plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec un suivi de moins de 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle avant et après chirurgie
Délai: Changements de la ligne de base à 1, 3, 6 mois
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Vision
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Changements de la ligne de base à 1, 3, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence de fluides autofluorescents au niveau de la zone maculaire
Délai: Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Autofluorescence du fond d'œil
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Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Première publication (Estimation)
11 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kyorineye019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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