Fundus-Autofluoreszenz nach Vitrektomie für epiretinale Membran
8. Dezember 2015 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Korrelation von postoperativem Sehen und Fundus-Autofluoreszenz nach Vitrektomie für epiretinale Membran
Fundusautofluoreszenz (FAF) an der Makula entsteht durch Hyperfluoreszenz des retinalen Pigmentepithels (RPE) und Blockierung der Hyperfluoreszenz durch Makulapigment.
Die Ermittler bewerten, ob das Vorhandensein von FAF mit dem postoperativen visuellen Ergebnis für die epiretinale Membran korrelieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei 92 Augen mit epiretinaler Membran wurden eine Glaskörperoperation, eine Entfernung der epiretinalen Membran und ein Peeling der inneren Grenzmembran (ILM) durchgeführt.
Das Vorhandensein von Hyperfluoreszenz in FAF im Makulabereich und die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) wurden präoperativ und nach 1, 3 und 6 Monaten mit Ultraweitwinkel-Bildgebung bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten mit epiretinaler Membran, die sich einer Vitrektomie mit epiretinaler Membran und Entfernung der inneren Grenzmembran unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren Patienten, die sich einer Vitrektomie und einer Entfernung der inneren Grenzmembran für die epiretinale Membran unterzogen und mehr als 6 Monate lang gefolgt waren.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten mit Follow-up weniger als 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe vor und nach der Operation
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 1, 3, 6 Monate
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Vision
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Änderungen vom Ausgangswert auf 1, 3, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von flüssiger Autofluoreszenz im Makulabereich
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Monate
|
Autofluoreszenz des Fundus
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kyorineye019
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