- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02628158
Autofluorescencia de fondo de ojo después de vitrectomía para membrana epirretiniana
8 de diciembre de 2015 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Correlación de la visión posoperatoria y la autofluorescencia del fondo de ojo después de vitrectomía para membrana epirretiniana
La autofluorescencia del fondo de ojo (FAF) en la mácula se origina a partir de la hiperfluorescencia del epitelio pigmentario de la retina (RPE) y el bloqueo de la hiperfluorescencia por el pigmento macular.
Los investigadores evalúan si la presencia de FAF puede correlacionarse con el resultado visual posoperatorio de la membrana epirretiniana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A 92 ojos con membrana epirretiniana se les realizó cirugía de vítreo, remoción de membrana epirretiniana y peeling de membrana limitante interna (MLI).
La presencia de hiperfluorescencia en FAF en el área macular y la mejor agudeza visual corregida (MAVC) se evaluó antes de la operación y después de la operación 1, 3 y 6 meses con imágenes de ángulo ultra amplio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
- Kyorin Eye Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con membrana epirretiniana que se sometieron a vitrectomía con membrana epirretiniana y eliminación de la membrana limitante interna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron pacientes a los que se les realizó vitrectomía y remoción de la membrana limitante interna para la membrana epirretiniana y que habían tenido un seguimiento de más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con seguimiento menor a 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1, 3, 6 meses
|
Visión
|
Cambios desde el inicio hasta 1, 3, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de autofluorescencia de fluidos en el área macular
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
|
Autofluorescencia del fondo de ojo
|
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kyorineye019
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