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Autofluorescencia de fondo de ojo después de vitrectomía para membrana epirretiniana

8 de diciembre de 2015 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University

Correlación de la visión posoperatoria y la autofluorescencia del fondo de ojo después de vitrectomía para membrana epirretiniana

La autofluorescencia del fondo de ojo (FAF) en la mácula se origina a partir de la hiperfluorescencia del epitelio pigmentario de la retina (RPE) y el bloqueo de la hiperfluorescencia por el pigmento macular. Los investigadores evalúan si la presencia de FAF puede correlacionarse con el resultado visual posoperatorio de la membrana epirretiniana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A 92 ojos con membrana epirretiniana se les realizó cirugía de vítreo, remoción de membrana epirretiniana y peeling de membrana limitante interna (MLI). La presencia de hiperfluorescencia en FAF en el área macular y la mejor agudeza visual corregida (MAVC) se evaluó antes de la operación y después de la operación 1, 3 y 6 meses con imágenes de ángulo ultra amplio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

91

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con membrana epirretiniana que se sometieron a vitrectomía con membrana epirretiniana y eliminación de la membrana limitante interna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron pacientes a los que se les realizó vitrectomía y remoción de la membrana limitante interna para la membrana epirretiniana y que habían tenido un seguimiento de más de 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con seguimiento menor a 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1, 3, 6 meses
Visión
Cambios desde el inicio hasta 1, 3, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de autofluorescencia de fluidos en el área macular
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
Autofluorescencia del fondo de ojo
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Kyorineye019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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