Fundus autofluorescentie na vitrectomie voor epiretinaal membraan
8 december 2015 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University
Correlatie van postoperatieve visie en fundus autofluorescentie na vitrectomie voor epiretinaal membraan
Fundus autofluorescentie (FAF) op de macula is afkomstig van hyperfluorescentie van retinaal pigmentepitheel (RPE) en blokkering van hyperfluorescentie door maculapigment.
Onderzoekers evalueren of de aanwezigheid van FAF kan correleren met de postoperatieve visuele uitkomst voor het epiretinale membraan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
92 ogen met epiretinaal membraan ondergingen een glasvochtoperatie, verwijdering van het epiretinale membraan en peeling van het interne beperkende membraan (ILM).
Aanwezigheid van hyperfluorescentie in FAF in het maculaire gebied en best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) werd preoperatief en na 1, 3 en 6 maanden na de operatie geëvalueerd met ultragroothoekbeeldvorming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met een epiretinaal membraan die vitrectomie ondergingen met verwijdering van het epiretinale membraan en het interne beperkende membraan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren patiënten die vitrectomie ondergingen en interne beperkende membraanverwijdering voor epiretinale membraan en die gedurende meer dan 6 maanden werden gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met een follow-up van minder dan 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte voor en na de operatie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1, 3, 6 maanden
|
Visie
|
Veranderingen vanaf baseline tot 1, 3, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van vloeistoffen autofluorescentie in het maculaire gebied
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 maanden
|
Fundus autofluorescentie
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kyorineye019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .