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Autofluorescenza del fondo dopo vitrectomia per membrana epiretinica

8 dicembre 2015 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University

Correlazione tra visione postoperatoria e autofluorescenza del fondo dopo vitrectomia per membrana epiretinica

L'autofluorescenza del fondo (FAF) alla macula ha origine dall'iperfluorescenza dell'epitelio pigmentato retinico (RPE) e dal blocco dell'iperfluorescenza da parte del pigmento maculare. Gli investigatori valutano se la presenza di FAF possa essere correlata all'esito visivo postoperatorio per la membrana epiretinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

92 occhi con membrana epiretinica sono stati sottoposti a chirurgia vitreale, rimozione della membrana epiretinica e peeling della membrana limitante interna (ILM). La presenza di iperfluorescenza nella FAF nell'area maculare e l'acuità visiva meglio corretta (BCVA) è stata valutata prima dell'intervento e dopo 1, 3 e 6 mesi con l'imaging ultra grandangolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con membrana epiretinica sottoposti a vitrectomia con membrana epiretinica e rimozione della membrana limitante interna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano pazienti sottoposti a vitrectomia e rimozione della membrana limitante interna per la membrana epiretinica e seguiti per più di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con follow-up inferiore a 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 1, 3, 6 mesi
Visione
Variazioni dal basale a 1, 3, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di fluidi autofluorescenti nell'area maculare
Lasso di tempo: Variazioni dal basale fino a 6 mesi
Autofluorescenza del fondo
Variazioni dal basale fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kyorineye019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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