- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02628158
Autofluorescenza del fondo dopo vitrectomia per membrana epiretinica
8 dicembre 2015 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
Correlazione tra visione postoperatoria e autofluorescenza del fondo dopo vitrectomia per membrana epiretinica
L'autofluorescenza del fondo (FAF) alla macula ha origine dall'iperfluorescenza dell'epitelio pigmentato retinico (RPE) e dal blocco dell'iperfluorescenza da parte del pigmento maculare.
Gli investigatori valutano se la presenza di FAF possa essere correlata all'esito visivo postoperatorio per la membrana epiretinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
92 occhi con membrana epiretinica sono stati sottoposti a chirurgia vitreale, rimozione della membrana epiretinica e peeling della membrana limitante interna (ILM).
La presenza di iperfluorescenza nella FAF nell'area maculare e l'acuità visiva meglio corretta (BCVA) è stata valutata prima dell'intervento e dopo 1, 3 e 6 mesi con l'imaging ultra grandangolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con membrana epiretinica sottoposti a vitrectomia con membrana epiretinica e rimozione della membrana limitante interna
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano pazienti sottoposti a vitrectomia e rimozione della membrana limitante interna per la membrana epiretinica e seguiti per più di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con follow-up inferiore a 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 1, 3, 6 mesi
|
Visione
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Variazioni dal basale a 1, 3, 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di fluidi autofluorescenti nell'area maculare
Lasso di tempo: Variazioni dal basale fino a 6 mesi
|
Autofluorescenza del fondo
|
Variazioni dal basale fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kyorineye019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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