- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02628158
Silmänpohjan autofluoresenssi vitrektomian jälkeen epiretiaalikalvolle
tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Makoto Inoue, Kyorin University
Leikkauksen jälkeisen näön ja silmänpohjan autofluoresenssin korrelaatio vitrektomian jälkeen epiretiaalikalvolle
Makulan silmänpohjan autofluoresenssi (FAF) johtuu verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) hyperfluoresenssista ja makulan pigmentin aiheuttamasta hyperfluoresenssin tukkeutumisesta.
Tutkijat arvioivat, voiko FAF:n esiintyminen korreloida epiretinaalikalvon postoperatiivisen visuaalisen tuloksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
92 silmälle, joilla oli epiretinaalinen kalvo, tehtiin lasiaisen leikkaus, epiretinaalisen kalvon poisto ja sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorinta.
Hyperfluoresenssin esiintyminen FAF:ssa makulan alueella ja paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukautta ultralaajakulmakuvauksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on epiretinaalinen kalvo, joille tehtiin vitrektomia, jossa epiretinaalinen kalvo ja sisäinen rajoittava kalvon poisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyskriteerit olivat potilaat, joille tehtiin vitrektomia ja sisäinen rajoittava kalvon poisto epiretinaalikalvon vuoksi ja joita oli seurattu yli 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden seuranta on kestänyt alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1, 3, 6 kuukauteen
|
Näkemys
|
Muutokset lähtötilanteesta 1, 3, 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteiden autofluoresenssi makulan alueella
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen asti
|
Silmänpohjan autofluoresenssi
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kyorineye019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .