- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02628158
Аутофлуоресценция глазного дна после витрэктомии эпиретинальной мембраны
8 декабря 2015 г. обновлено: Makoto Inoue, Kyorin University
Корреляция послеоперационного зрения и аутофлуоресценции глазного дна после витрэктомии для эпиретинальной мембраны
Автофлуоресценция глазного дна (FAF) в макуле возникает из-за гиперфлуоресценции пигментного эпителия сетчатки (RPE) и блокировки гиперфлуоресценции макулярным пигментом.
Исследователи оценивают, может ли наличие FAF коррелировать с послеоперационным визуальным исходом эпиретинальной мембраны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На 92 глазах с эпиретинальной мембраной выполнены операции на стекловидном теле, удаление эпиретинальной мембраны и пилинг внутренней пограничной мембраны (ВПМ).
Наличие гиперфлюоресценции в FAF в макулярной области и острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA) оценивались до операции и через 1, 3 и 6 месяцев после операции с помощью ультраширокоугольной визуализации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с эпиретинальной мембраной, перенесшие витрэктомию с удалением эпиретинальной мембраны и внутренней пограничной мембраны
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были пациенты, перенесшие витрэктомию и удаление внутренней пограничной мембраны по поводу эпиретинальной мембраны и наблюдавшиеся более 6 мес.
Критерий исключения:
- Больные со сроком наблюдения менее 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения до и после операции
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 месяцев
|
Зрение
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие автофлуоресценции жидкости в макулярной области
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Автофлуоресценция глазного дна
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kyorineye019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .