Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fundus autofluorescens etter vitrectomy for epiretinal membran

8. desember 2015 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University

Korrelasjon av postoperativt syn og fundus autofluorescens etter vitrectomy for epiretinal membran

Fundus autofluorescens (FAF) ved makula stammer fra hyperfluorescens fra retinal pigmentepitel (RPE) og blokkering av hyperfluorescens av makula pigment. Etterforskere vurderer om tilstedeværelse av FAF kan korrelere med det postoperative visuelle resultatet for epiretinal membran.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Epiretinal membran

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Vitrektomi med intern begrensende membranfjerning

Detaljert beskrivelse

92 øyne med epiretinal membran ble utført glasaktig kirurgi, epiretinal membranfjerning og intern begrensende membran (ILM) peeling. Tilstedeværelse av hyperfluorescens i FAF ved makulaområdet og best korrigert synsskarphet (BCVA) ble evaluert preoperativt og ved postoperativ 1, 3 og 6 måneder med ultravidvinkelavbildning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- Tokyo
  - Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
    - Kyorin Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med epiretinal membran som gjennomgikk vitrektomi med epiretinal membran og intern begrensende membranfjerning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene var pasienter som gjennomgikk vitrektomi og intern begrensende membranfjerning for epiretinal membran og hadde fulgt i mer enn 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Pasientene med oppfølging mindre enn 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Synsstyrke før og etter operasjonen Tidsramme: Endringer fra baseline til 1, 3, 6 måneder	Syn	Endringer fra baseline til 1, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilstedeværelse av væskeautofluorescens ved makulaområdet Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 6 måneder	Fundus autofluorescens	Endringer fra baseline opp til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyorin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)