Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autofluorescencja dna oka po witrektomii z powodu błony nasiatkówkowej

8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Makoto Inoue, Kyorin University

Korelacja widzenia pooperacyjnego i autofluorescencji dna oka po witrektomii dla błony nasiatkówkowej

Autofluorescencja dna oka (FAF) w plamce pochodzi z hiperfluorescencji z nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) i zablokowania hiperfluorescencji przez barwnik plamki żółtej. Badacze oceniają, czy obecność FAF może korelować z pooperacyjnym wynikiem wizualnym błony nasiatkówkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Błona epiretinalna

Interwencja / Leczenie

Procedura: Witrektomia z usunięciem błony granicznej wewnętrznej

Szczegółowy opis

W 92 oczach z błoną nasiatkówkową wykonano operację szklistą, usunięto błonę nasiatkówkową i złuszczano błonę ograniczającą wewnętrzną (ILM). Obecność hiperfluorescencji w FAF w obszarze plamki żółtej i najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA) oceniano przed operacją oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji za pomocą obrazowania ultraszerokokątnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- Tokyo
  - Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
    - Kyorin Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy z błoną nasiatkówkową poddani witrektomii z usunięciem błony nasiatkówkowej i błony granicznej wewnętrznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia byli pacjenci, którzy przeszli witrektomię i usunięcie wewnętrznej błony ograniczającej błonę nasiatkówkową i obserwowali przez ponad 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ostrość wzroku przed i po operacji Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 1, 3, 6 miesięcy	Wizja	Zmiany od wartości początkowej do 1, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Obecność autofluorescencji płynów w obszarze plamki żółtej Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy	Autofluorescencja dna oka	Zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyorin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)