- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02628158
Fundus autofluorescens efter vitrectomy för epiretinal membran
8 december 2015 uppdaterad av: Makoto Inoue, Kyorin University
Korrelation mellan postoperativ syn och fundusautofluorescens efter vitrektomi för epiretinalt membran
Fundus autofluorescens (FAF) vid gula fläcken härrör från hyperfluorescens från retinalt pigmentepitel (RPE) och blockering av hyperfluorescens av makulärt pigment.
Utredarna utvärderar om närvaron av FAF kan korrelera med det postoperativa visuella resultatet för epiretinalt membran.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
92 ögon med epiretinal membran utfördes glaskroppskirurgi, epiretinal membranborttagning och internt begränsande membran (ILM) peeling.
Förekomst av hyperfluorescens i FAF vid makulaområdet och bäst korrigerad synskärpa (BCVA) utvärderades preoperativt och efter operation 1, 3 och 6 månader med ultravidvinkelavbildning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
91
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna med epiretinalt membran som genomgick vitrektomi med epiretinalt membran och avlägsnande av inre begränsande membran
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna var patienter som genomgick vitrektomi och avlägsnande av internt begränsande membran för epiretinalt membran och som hade följts i mer än 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienterna med uppföljning mindre än 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Synskärpa före och efter operation
Tidsram: Ändringar från baslinje till 1, 3, 6 månader
|
Syn
|
Ändringar från baslinje till 1, 3, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro av vätskor autofluorescens vid makulaområdet
Tidsram: Ändringar från baslinjen upp till 6 månader
|
Fundus autofluorescens
|
Ändringar från baslinjen upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Första postat (Uppskatta)
11 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kyorineye019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epiretinalt membran
-
University of RegensburgAvslutadIdiopatisk epiretinal membran, grå starrTyskland
-
Yonsei UniversityAvslutadEpiretinal membranektomiKorea, Republiken av
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadEpiretinal membrankirurgiFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringKirurgi för grå starr | Kirurgi för och idiopatisk epiretinal membranFrankrike
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadEpiretinala membran
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...Avslutad
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAvslutadEpimakulärt membranItalien
-
Medical University of GrazAvslutadBåda ögonens epiretinala membranÖsterrike
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAvslutad