- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02630212
Vztah mezi ALDH2 a disekcí aorty (RALAD)
1. února 2019 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Účelem této studie je vyhodnotit vliv polymorfismu ALDH2 Glu504Lys na disekci aorty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 86-18678812777
- E-mail: chen919085@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti s diagnózou disekce aorty v nemocnici Qilu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Číňanům Han diagnostikovali v nemocnici Qilu disekci aorty
Kritéria vyloučení:
- Disekce aorty na podkladě traumatu, onemocnění pojivové tkáně a těhotenství
- Pacienti s nádorem
- Pacienti bez písemného konsenzu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Číňané Han podstupující koronarografii v nemocnici Qilu v odpovídajícím období, jejichž koronární tepny se zužují o méně než 50 procent.
|
|
Aortální disekce
Číňanům Han diagnostikovali v nemocnici Qilu disekci aorty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s odlišným genotypem ALDH2
Časové okno: 1-30 dní po odběru vzorků
|
DNA byla extrahována z venózní krve; genomová DNA byla podrobena PCR amplifikaci; nakonec byly produkty PCR purifikovány a přímo sekvenovány pomocí Invitrogen Corp nebo Biosune Corp. Poté byl rozlišen genotyp ALDH2 v závislosti na G-to-A missense mutaci na exonu 12 genu ALDH2.
|
1-30 dní po odběru vzorků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace zánětlivých faktorů ve vzorku krve a aorty
Časové okno: 1-30 dní po odběru vzorků
|
Koncentrace 4-HNE、MMP-2、MMP-9 detekovaná soupravou elisa, IHC nebo western blot v příslušném vzorku.
|
1-30 dní po odběru vzorků
|
|
Aktivita ALDH2
Časové okno: 1-30 dní po odběru vzorků
|
Aktivita ALDH2 byla detekována v krvi a aortálním vzorku závisí na jeho redukovatelnosti NAD+
|
1-30 dní po odběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015QLMS37
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .