- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02630212
Związek między ALDH2 a rozwarstwieniem aorty (RALAD)
1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Celem tego badania jest ocena wpływu polimorfizmu ALDH2 Glu504Lys na rozwarstwienie aorty.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 86-18678812777
- E-mail: chen919085@126.com
-
Główny śledczy:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci z rozpoznaniem rozwarstwienia aorty w szpitalu Qilu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińczycy Han, u których zdiagnozowano rozwarstwienie aorty w szpitalu Qilu
Kryteria wyłączenia:
- Rozwarstwienie aorty na podstawie urazu, chorób tkanki łącznej i ciąży
- Pacjenci z nowotworem
- Pacjenci bez pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Chińczycy Han poddawani koronarografii w szpitalu Qilu w analogicznym okresie, u których tętnice wieńcowe zwężają się o mniej niż 50 procent.
|
|
Rozwarstwienie aorty
Chińczycy Han, u których zdiagnozowano rozwarstwienie aorty w szpitalu Qilu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z różnym genotypem ALDH2
Ramy czasowe: 1-30 dni po pobraniu próbek
|
DNA ekstrahowano z krwi żylnej; DNA genomowe poddano amplifikacji PCR; ostatecznie produkty PCR oczyszczono i bezpośrednio zsekwencjonowano przez Invitrogen Corp lub Biosune Corp. Następnie wyróżniono genotyp ALDH2 w zależności od mutacji zmiany sensu G-to-A w eksonie 12 genu ALDH2.
|
1-30 dni po pobraniu próbek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie czynników zapalnych we krwi i materiale z aorty
Ramy czasowe: 1-30 dni po pobraniu próbek
|
Stężenie 4-HNE, MMP-2, MMP-9 wykryte za pomocą zestawu elisa, IHC lub western blot w odpowiedniej próbce.
|
1-30 dni po pobraniu próbek
|
|
Aktywność ALDH2
Ramy czasowe: 1-30 dni po pobraniu próbek
|
Aktywność ALDH2 wykryto we krwi, a próbka aorty zależała od jej zdolności do redukowania NAD+
|
1-30 dni po pobraniu próbek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015QLMS37
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .