- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02630212
Связь между ALDH2 и расслоением аорты (RALAD)
1 февраля 2019 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Целью данного исследования является оценка влияния полиморфизма ALDH2 Glu504Lys на расслоение аорты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 86-18678812777
- Электронная почта: chen919085@126.com
-
Главный следователь:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты с диагнозом расслоения аорты в больнице Цилу.
Описание
Критерии включения:
- У китайцев-ханьцев диагностировали расслоение аорты в больнице Цилу
Критерий исключения:
- Расслоение аорты на фоне травмы, заболеваний соединительной ткани и беременности
- Пациенты с опухолью
- Пациенты без письменного консенсуса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Китайские ханьцы, проходящие коронарную ангиографию в больнице Цилу в соответствующий период, у которых коронарные артерии сужаются менее чем на 50 процентов.
|
|
Расслоение аорты
У китайцев-ханьцев диагностировали расслоение аорты в больнице Цилу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с различным генотипом ALDH2
Временное ограничение: 1-30 дней после сбора образцов
|
ДНК выделяли из венозной крови, геномную ДНК подвергали ПЦР-амплификации; наконец, продукты ПЦР были очищены и непосредственно секвенированы Invitrogen Corp или Biosune Corp. Затем был выделен генотип ALDH2 в зависимости от миссенс-мутации G-to-A в экзоне 12 гена ALDH2.
|
1-30 дней после сбора образцов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация факторов воспаления в крови и образце аорты
Временное ограничение: 1-30 дней после сбора образцов
|
Концентрация 4-HNE, MMP-2, MMP-9, обнаруженная с помощью набора ELISA, IHC или вестерн-блоттинга в соответствующем образце.
|
1-30 дней после сбора образцов
|
|
Активность ALDH2
Временное ограничение: 1-30 дней после сбора образцов
|
Активность ALDH2, обнаруженная в образцах крови и аорты, зависит от ее восстанавливаемости NAD+.
|
1-30 дней после сбора образцов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015QLMS37
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .