- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02630212
Die Beziehung zwischen ALDH2 und Aortendissektion (RALAD)
1. Februar 2019 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss des ALDH2-Glu504Lys-Polymorphismus auf die Aortendissektion zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
Kontakt:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 86-18678812777
- E-Mail: chen919085@126.com
-
Hauptermittler:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei aufeinanderfolgenden Patienten wurde im Qilu-Krankenhaus eine Aortendissektion diagnostiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei chinesischen Han-Leuten wurde im Qilu-Krankenhaus eine Aortendissektion diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Aortendissektion aufgrund von Trauma, Bindegewebserkrankungen und Schwangerschaft
- Patienten mit Tumor
- Patienten ohne schriftlichen Konsens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrolle
Chinesische Han-Menschen, die sich im entsprechenden Zeitraum einer Koronarangiographie im Qilu-Krankenhaus unterzogen, wobei sich die Koronararterien um weniger als 50 Prozent verengten.
|
|
Aortendissektion
Bei chinesischen Han-Leuten wurde im Qilu-Krankenhaus eine Aortendissektion diagnostiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit unterschiedlichem ALDH2-Genotyp
Zeitfenster: 1–30 Tage nach Probenentnahme
|
DNA wurde aus venösem Blut extrahiert; genomische DNA wurde einer PCR-Amplifikation unterzogen; Schließlich wurden die PCR-Produkte gereinigt und direkt von Invitrogen Corp. oder Biosune Corp. sequenziert. Anschließend wurde der ALDH2-Genotyp anhand einer G-zu-A-Missense-Mutation auf Exon 12 des ALDH2-Gens unterschieden.
|
1–30 Tage nach Probenentnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Entzündungsfaktoren im Blut und in der Aortenprobe
Zeitfenster: 1–30 Tage nach Probenentnahme
|
Konzentration von 4-HNE, MMP-2, MMP-9, nachgewiesen durch Elisa-Kit, IHC oder Western Blot in der relevanten Probe.
|
1–30 Tage nach Probenentnahme
|
|
ALDH2-Aktivität
Zeitfenster: 1–30 Tage nach Probenentnahme
|
Die Aktivität von ALDH2 wurde in Blut und Aortenproben nachgewiesen und hängt von der Reduzierbarkeit von NAD+ ab
|
1–30 Tage nach Probenentnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015QLMS37
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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