- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02630212
De relatie tussen ALDH2 en aortadissectie (RALAD)
1 februari 2019 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Het doel van deze studie is om de impact van ALDH2 Glu504Lys-polymorfisme op aortadissectie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 86-18678812777
- E-mail: chen919085@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten met de diagnose aortadissectie in het Qilu-ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese Han-mensen gediagnosticeerd met aortadissectie in het Qilu-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Aortadissectie op basis van trauma, bindweefselaandoeningen en zwangerschap
- Patiënten met tumor
- Patiënten zonder schriftelijke consensus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controle
Chinese Han-mensen die coronaire angiografie ondergaan in het Qilu-ziekenhuis in een overeenkomstige periode, waarvan de kransslagaders met minder dan 50 procent vernauwen.
|
Aortadissectie
Chinese Han-mensen gediagnosticeerd met aortadissectie in het Qilu-ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met verschillend ALDH2-genotype
Tijdsspanne: 1-30 dagen na verzamelde monsters
|
DNA werd geëxtraheerd uit veneus bloed; genomisch DNA onderging PCR-amplificatie; ten slotte werden PCR-producten gezuiverd en direct gesequenced door Invitrogen Corp of Biosune Corp. Vervolgens werd het ALDH2-genotype onderscheiden afhankelijk van een G-naar-A missense-mutatie op exon 12 van het ALDH2-gen.
|
1-30 dagen na verzamelde monsters
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Concentratie van ontstekingsfactoren in bloed en aortamonster
Tijdsspanne: 1-30 dagen na verzamelde monsters
|
Concentratie van 4-HNE、MMP-2、MMP-9 gedetecteerd door elisa kit、IHC of western blot in relevant monster.
|
1-30 dagen na verzamelde monsters
|
ALDH2-activiteit
Tijdsspanne: 1-30 dagen na verzamelde monsters
|
Activiteit van ALDH2 werd gedetecteerd in bloed en aortamonsters zijn afhankelijk van de reduceerbaarheid van NAD+
|
1-30 dagen na verzamelde monsters
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015QLMS37
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .