- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02630212
La relazione tra ALDH2 e dissezione aortica (RALAD)
1 febbraio 2019 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del polimorfismo ALDH2 Glu504Lys sulla dissezione aortica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contatto:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 86-18678812777
- Email: chen919085@126.com
-
Investigatore principale:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con diagnosi di dissezione aortica nell'ospedale di Qilu.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai cinesi Han è stata diagnosticata una dissezione aortica nell'ospedale di Qilu
Criteri di esclusione:
- Dissezione aortica basata su traumi, malattie del tessuto connettivo e gravidanza
- Pazienti con tumore
- Pazienti senza consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controllo
I cinesi Han sottoposti ad angiografia coronarica nell'ospedale di Qilu nel periodo corrispondente le cui arterie coronarie si restringono meno del 50 percento.
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Dissezione aortica
Ai cinesi Han è stata diagnosticata una dissezione aortica nell'ospedale di Qilu
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con diverso genotipo ALDH2
Lasso di tempo: 1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
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Il DNA è stato estratto dal sangue venoso; il DNA genomico è stato sottoposto ad amplificazione PCR; infine, i prodotti di PCR sono stati purificati e sequenziati direttamente da Invitrogen Corp o Biosune Corp. Quindi il genotipo ALDH2 è stato distinto in base a una mutazione missenso G-A sull'esone 12 del gene ALDH2.
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1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di fattori infiammatori nel sangue e nel campione aortico
Lasso di tempo: 1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
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Concentrazione di 4-HNE、MMP-2、MMP-9 rilevata dal kit Elisa、IHC o western blot nel campione pertinente.
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1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
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Attività ALDH2
Lasso di tempo: 1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
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L'attività di ALDH2 è stata rilevata nel sangue e il campione aortico dipende dalla sua riducibilità di NAD+
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1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015QLMS37
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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