- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02630212
La relación entre ALDH2 y la disección aórtica (RALAD)
1 de febrero de 2019 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
El propósito de este estudio es evaluar el impacto del polimorfismo ALDH2 Glu504Lys en la disección aórtica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 86-18678812777
- Correo electrónico: chen919085@126.com
-
Investigador principal:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos diagnosticados con disección aórtica en el Hospital Qilu.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pueblo chino Han diagnosticado con disección aórtica en Hospital Qilu
Criterio de exclusión:
- Disección aórtica basada en trauma, enfermedades del tejido conectivo y embarazo
- Pacientes con tumor
- Pacientes sin consenso escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control
Pueblo chino Han que se sometió a una angiografía coronaria en el Hospital Qilu en el período correspondiente cuyas arterias coronarias se estrecharon menos del 50 por ciento.
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Disección aórtica
Pueblo chino Han diagnosticado con disección aórtica en Hospital Qilu
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con diferente genotipo ALDH2
Periodo de tiempo: 1-30 días después de las muestras recolectadas
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El ADN se extrajo de sangre venosa; el ADN genómico se amplificó mediante PCR; finalmente, los productos de PCR fueron purificados y secuenciados directamente por Invitrogen Corp o Biosune Corp. Luego, el genotipo ALDH2 se distinguió dependiendo de una mutación sin sentido de G a A en el exón 12 del gen ALDH2.
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1-30 días después de las muestras recolectadas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de factores inflamatorios en sangre y muestra aórtica
Periodo de tiempo: 1-30 días después de las muestras recolectadas
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Concentración de 4-HNE, MMP-2, MMP-9 detectada por el kit de elisa, IHC o western blot en la muestra relevante.
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1-30 días después de las muestras recolectadas
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Actividad ALDH2
Periodo de tiempo: 1-30 días después de las muestras recolectadas
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La actividad de ALDH2 se detectó en muestras de sangre y aorta dependiendo de su reducibilidad de NAD+
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1-30 días después de las muestras recolectadas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015QLMS37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .