- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02630212
Forholdet mellom ALDH2 og aortadisseksjon (RALAD)
1. februar 2019 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av ALDH2 Glu504Lys polymorfisme på aortadisseksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 86-18678812777
- E-post: chen919085@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter diagnostisert med aortadisseksjon på Qilu sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesiske Han-folk diagnostisert med aortadisseksjon på Qilu sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Aortadisseksjon basert på traumer, bindevevssykdommer og graviditet
- Pasienter med svulst
- Pasienter uten skriftlig konsensus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kontroll
Kinesiske Han-folk som gjennomgikk koronar angiografi på Qilu sykehus i tilsvarende periode, hvis kranspulsårer smalner av mindre enn 50 prosent.
|
Aortadisseksjon
Kinesiske Han-folk diagnostisert med aortadisseksjon på Qilu sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter med forskjellig ALDH2 genotype
Tidsramme: 1-30 dager etter prøvetaking
|
DNA ble ekstrahert fra venøst blod; genomisk DNA gjennomgikk PCR-amplifisering; til slutt ble PCR-produkter renset og direkte sekvensert av Invitrogen Corp eller Biosune Corp. Deretter ble ALDH2-genotypen skilt avhengig av en G-til-A-missense-mutasjon på ekson 12 av ALDH2-genet.
|
1-30 dager etter prøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konsentrasjon av inflammatoriske faktorer i blod og aortaprøver
Tidsramme: 1-30 dager etter prøvetaking
|
Konsentrasjon av 4-HNE、MMP-2、MMP-9 detektert av elisa kit、IHC eller western blot i relevant prøve.
|
1-30 dager etter prøvetaking
|
ALDH2 aktivitet
Tidsramme: 1-30 dager etter prøvetaking
|
Aktiviteten til ALDH2 ble påvist i blod og aortaprøver avhenger av dens reduserbarhet av NAD+
|
1-30 dager etter prøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015QLMS37
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aortadisseksjon
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republikken