- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02630212
Förhållandet mellan ALDH2 och aortadissektion (RALAD)
1 februari 2019 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ALDH2 Glu504Lys polymorfism på aortadissektion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 86-18678812777
- E-post: chen919085@126.com
-
Huvudutredare:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter diagnostiserats med aortadissektion på Qilu sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesiska Han-folk diagnostiserats med aortadissektion på Qilu-sjukhuset
Exklusions kriterier:
- Aortadissektion baserad på trauma, bindvävssjukdomar och graviditet
- Patienter med tumör
- Patienter utan skriftlig konsensus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollera
Kinesiska Han-folk genomgick kranskärlsangiografi på Qilu-sjukhuset under motsvarande period vars kranskärl minskade med mindre än 50 procent.
|
Aortadissektion
Kinesiska Han-folk diagnostiserats med aortadissektion på Qilu-sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med olika ALDH2 genotyp
Tidsram: 1-30 dagar efter provtagning
|
DNA extraherades från venöst blod; genomiskt DNA genomgick PCR-amplifiering; slutligen renades PCR-produkter och sekvenserades direkt av Invitrogen Corp eller Biosune Corp. Sedan särskiljdes ALDH2-genotypen beroende på en G-till-A-missense-mutation på exon 12 av ALDH2-genen.
|
1-30 dagar efter provtagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koncentration av inflammatoriska faktorer i blod och aortaprov
Tidsram: 1-30 dagar efter provtagning
|
Koncentration av 4-HNE、MMP-2、MMP-9 detekterad av elisa kit、IHC eller western blot i relevant prov.
|
1-30 dagar efter provtagning
|
ALDH2-aktivitet
Tidsram: 1-30 dagar efter provtagning
|
Aktivitet av ALDH2 detekterades i blod och aortaprov beror på dess reducerbarhet av NAD+
|
1-30 dagar efter provtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Första postat (Uppskatta)
15 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2019
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015QLMS37
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortadissektion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republiken av
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan