- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02630212
La relation entre ALDH2 et la dissection aortique (RALAD)
1 février 2019 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du polymorphisme ALDH2 Glu504Lys sur la dissection aortique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 86-18678812777
- E-mail: chen919085@126.com
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Chercheur principal:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs diagnostiqués avec une dissection aortique à l'hôpital Qilu.
La description
Critère d'intégration:
- Les Han chinois ont reçu un diagnostic de dissection aortique à l'hôpital Qilu
Critère d'exclusion:
- Dissection aortique basée sur un traumatisme, des maladies du tissu conjonctif et une grossesse
- Patients atteints de tumeur
- Patients sans consensus écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Des Han chinois subissant une angiographie coronarienne à l'hôpital Qilu au cours de la période correspondante dont les artères coronaires se rétrécissent de moins de 50 %.
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Dissection de l'aorte
Les Han chinois ont reçu un diagnostic de dissection aortique à l'hôpital Qilu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec différents génotypes ALDH2
Délai: 1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons
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L'ADN a été extrait du sang veineux ; l'ADN génomique a subi une amplification par PCR ; enfin, les produits de PCR ont été purifiés et directement séquencés par Invitrogen Corp ou Biosune Corp. Ensuite, le génotype ALDH2 a été distingué en fonction d'une mutation faux-sens G vers A sur l'exon 12 du gène ALDH2.
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1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de facteurs inflammatoires dans le sang et l'échantillon aortique
Délai: 1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons
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Concentration de 4-HNE 、 MMP-2 、 MMP-9 détectée par le kit elisa 、 IHC ou western blot dans l'échantillon pertinent.
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1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons
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Activité ALDH2
Délai: 1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons
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L'activité d'ALDH2 a été détectée dans le sang et l'échantillon aortique dépend de sa réductibilité du NAD+
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1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Première publication (Estimation)
15 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015QLMS37
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .