- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02630212
Forholdet mellem ALDH2 og aortadissektion (RALAD)
1. februar 2019 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ALDH2 Glu504Lys polymorfi på aortadissektion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 86-18678812777
- E-mail: chen919085@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter diagnosticeret med aortadissektion på Qilu Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesiske Han-folk diagnosticeret med aortadissektion på Qilu Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Aortadissektion baseret på traumer, bindevævssygdomme og graviditet
- Patienter med tumor
- Patienter uden skriftlig konsensus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Kinesiske Han-folk gennemgår koronar angiografi på Qilu Hospital i tilsvarende periode, hvis kranspulsårer indsnævres med mindre end 50 procent.
|
|
Aortadissektion
Kinesiske Han-folk diagnosticeret med aortadissektion på Qilu Hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med forskellig ALDH2 genotype
Tidsramme: 1-30 dage efter prøveudtagning
|
DNA blev ekstraheret fra venøst blod; genomisk DNA gennemgik PCR-amplifikation; til sidst blev PCR-produkter oprenset og direkte sekventeret af Invitrogen Corp eller Biosune Corp. Derefter blev ALDH2-genotypen skelnet afhængig af en G-til-A-missense-mutation på exon 12 af ALDH2-genet.
|
1-30 dage efter prøveudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af inflammatoriske faktorer i blod- og aortaprøver
Tidsramme: 1-30 dage efter prøveudtagning
|
Koncentration af 4-HNE、MMP-2、MMP-9 detekteret af elisa kit、IHC eller western blot i relevant prøve.
|
1-30 dage efter prøveudtagning
|
|
ALDH2 aktivitet
Tidsramme: 1-30 dage efter prøveudtagning
|
Aktivitet af ALDH2 blev påvist i blod, og aortaprøver afhænger af dens reduktion af NAD+
|
1-30 dage efter prøveudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2015
Først opslået (Skøn)
15. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2019
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015QLMS37
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortadissektion
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetAkut Stanford Type A Aorta DissectionKina
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun