Vliv dvou cvičebních programů na pevnost kostí a jejich architekturu
6. ledna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Kost reaguje podle zatížení, které je na ni kladeno.
V této studii chtějí vědci vědět, zda cvičení, které zatěžuje tělo při cvičeních, jako je chůze nebo jogging (Ground Reaction Forces: GRF), ovlivňuje kosti jinak než cvičení, která zatěžují klouby, jako je vzpírání (Joint Reaction Forces: JRF).
Účastníci budou cvičit minimálně 3x týdně po dobu 6 měsíců.
Na začátku a na konci 6měsíčního programu budou provedena měření síly a hmoty kostí, svalové síly a aerobní zdatnosti.
Budou odebrány dobové vzorky krve pro budoucí analýzu krevních markerů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Spojené státy
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřák
- v celkově dobrém zdravotním stavu
- není fyzicky aktivní (méně než 60 minut cílevědomého cvičení/týden)
- schopen dojíždět do cvičebního zařízení minimálně 3x týdně
Kritéria vyloučení:
- užívání glukokortikoidů
- abnormální klidové EKG
- angina pectoris a/nebo známky akutní ischemie myokardu během testu na běžícím pásu
- klidový krevní tlak nad 150 mmHg systolický nebo 90 mmHg diastolický
- užívání antiresorpčních léků v posledních 2 letech
- zahájení léčby, která by mohla ovlivnit metabolismus kostí (diuretika, hormony, anabolické látky bin) v předchozích 6 měsících
- rentgenová absorpciometrie s duální energií (DXA) t-skóre <+ -2,5 na krčku femuru a/nebo bederní páteři
- sérová koncentrace vitaminu D <20 ng/ml
- nekontrolované onemocnění štítné žlázy
- jakékoli kontraindikace pravidelného cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozemní reakční síly
Účastníci budou mít individuální cvičební program, který zahrnuje chůzi, jogging, lezení po schodech a skákání na boxu.
|
6měsíční cvičební program, který zatěžuje tělo prostřednictvím gravitačních sil.
|
|
Experimentální: Společné reakční síly
Účastníci budou mít individuální cvičební program, který zahrnuje vzpírání a aerobní veslování.
|
6měsíční cvičební program, který zatěžuje tělo zátěží kloubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemové minerální hustoty kostí (vBMD)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Měřeno pomocí kvantitativní počítačové tomografie (QCT)
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna v plošné kostní minerální hustotě (aBMD)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Měřeno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DXA)
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna síly kostí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Měřeno pomocí analýzy konečných prvků (FEA) z QCT
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v maximu 1 opakování (1RM)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna maximálního příjmu kyslíku (kardiovaskulární zdatnost)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-1451
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .