Wpływ dwóch programów ćwiczeń na wytrzymałość i architekturę kości
6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Kość reaguje w zależności od nałożonego na nią obciążenia.
W tym badaniu badacze chcą wiedzieć, czy ćwiczenia, które obciążają ciało podczas ćwiczeń, takich jak chodzenie lub jogging (Ground Reaction Forces: GRF), wpływają na kości inaczej niż ćwiczenia obciążające stawy, takie jak podnoszenie ciężarów (Joint Reaction Forces: JRF).
Uczestnicy będą ćwiczyć co najmniej 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
Na początku i na końcu 6-miesięcznego programu zostaną wykonane pomiary siły i masy kości, siły mięśniowej i wydolności tlenowej.
Zostaną pobrane próbki krwi okresowej do przyszłej analizy markerów krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepalący
- w ogólnie dobrym zdrowiu
- brak aktywności fizycznej (mniej niż 60 minut celowych ćwiczeń tygodniowo)
- możliwość dojazdu na siłownię minimum 3 razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie glikokortykosteroidów
- nieprawidłowe spoczynkowe EKG
- dusznica bolesna i/lub objawy ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego podczas testu na bieżni
- spoczynkowe ciśnienie krwi powyżej 150 mmHg skurczowe z 90 mmHg rozkurczowe
- zażywanie leków antyresorpcyjnych w ciągu ostatnich 2 lat
- rozpoczęcie leczenia mogącego wpływać na metabolizm kostny (leki moczopędne, hormony, leki anaboliczne) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) t-score <+ -2,5 w szyjce kości udowej i/lub kręgosłupie lędźwiowym
- stężenie witaminy D w surowicy <20 ng/ml
- niekontrolowana choroba tarczycy
- żadnych przeciwwskazań do regularnych ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siły Reakcji Naziemnej
Uczestnicy będą mieli zindywidualizowany program ćwiczeń, który obejmuje spacery, jogging, wchodzenie po schodach i skakanie na skrzynię.
|
6-miesięczny program ćwiczeń, który obciąża ciało za pomocą sił grawitacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Połączone Siły Reakcji
Uczestnicy będą mieli zindywidualizowany program ćwiczeń, który obejmuje podnoszenie ciężarów i wioślarstwo aerobowe.
|
6-miesięczny program ćwiczeń, który obciąża ciało poprzez obciążanie stawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętościowej gęstości mineralnej kości (vBMD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą ilościowej tomografii komputerowej (QCT)
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana powierzchniowej gęstości mineralnej kości (aBMD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana siły kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą analizy elementów skończonych (FEA) z QCT
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w maksimum 1 powtórzenia (1RM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana maksymalnego wychwytu tlenu (wydolność sercowo-naczyniowa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-1451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .