- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02636530
Kahden harjoitusohjelman vaikutus luuston vahvuuteen ja arkkitehtuuriin
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Luu reagoi siihen kohdistuvan kuorman mukaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tietää, vaikuttaako kehoa kuormittava liikunta harjoituksissa, kuten kävely tai lenkkeily (Ground Reaction Forces: GRF), luuhun eri tavalla kuin niveliä kuormittavat harjoitukset, kuten painonnosto (Joint Reaction Forces: JRF).
Osallistujat harjoittelevat vähintään 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
Luun vahvuus ja massa, lihasvoima ja aerobinen kunto mitataan 6 kuukauden ohjelman alussa ja lopussa.
Jaksoittain otetaan verinäytteitä verimerkkiaineiden tulevaa analysointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimaton
- yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
- ei fyysisesti aktiivinen (alle 60 minuuttia määrätietoista liikuntaa/viikko)
- voi matkustaa kuntokeskukseen vähintään 3 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- glukokortikoidien käyttö
- epänormaali lepo-EKG
- angina pectoris ja/tai merkkejä akuutista sydänlihasiskemiasta juoksumattotestin aikana
- lepoverenpaine yli 150 mmHg systolinen ja 90 mmHg diastolinen
- resorptiolääkkeiden käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
- sellaisten hoitojen aloittaminen, jotka voivat vaikuttaa luuaineenvaihduntaan (diureetit, hormonit, anaboliset aineet) edellisten 6 kuukauden aikana
- kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) t-pisteet <+ -2,5 reisiluun kaulassa ja/tai lannerangassa
- seerumin D-vitamiinipitoisuus <20 ng/ml
- hallitsematon kilpirauhassairaus
- mahdolliset vasta-aiheet säännölliseen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Maan torjuntajoukot
Osallistujilla on yksilöllinen harjoitusohjelma, joka sisältää kävelyä, lenkkeilyä, portaiden kiipeilyä ja laatikkohyppyjä.
|
6 kuukauden harjoitusohjelma, joka kuormittaa kehoa gravitaatiovoimien avulla.
|
Kokeellinen: Yhteiset torjuntajoukot
Osallistujilla on yksilöllinen harjoitusohjelma, joka sisältää painonnostoa ja aerobista soutaa.
|
6 kuukauden harjoitusohjelma, joka kuormittaa kehoa kuormittamalla niveliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Volumetrisen luun mineraalitiheyden muutos (vBMD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Mitattu kvantitatiivisella tietokonetomografialla (QCT)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos pinta-alaisessa luun mineraalitiheydessä (aBMD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Mitattu kaksienergiaisella röntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos luuston vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Mitattu QCT:n äärelliselementtianalyysillä (FEA).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos 1 toiston enimmäismäärässä (1 RM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä (sydän- ja verisuonikunto)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1451
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maan torjuntajoukot
-
Ulsan University HospitalValmisNivelleikkaus, nivelleikkaus, polviKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityEi vielä rekrytointiaHypotermia; Anestesia | Pahoinvointi ja oksentelu, leikkauksen jälkeinen