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Efecto de dos programas de ejercicios sobre la fuerza y ​​la arquitectura ósea

6 de enero de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver
El hueso responde de acuerdo con la carga que se le aplica. En este estudio, los investigadores quieren saber si el ejercicio que carga el cuerpo en ejercicios, como caminar o trotar (Ground Reaction Forces: GRF), afecta los huesos de manera diferente que los ejercicios que cargan las articulaciones, como el levantamiento de pesas (Joint Reaction Forces: JRF). Los participantes harán ejercicio al menos 3 veces por semana durante 6 meses. Se tomarán medidas de fuerza y ​​masa ósea, fuerza muscular y aptitud aeróbica al principio y al final del programa de 6 meses. Se tomarán muestras de sangre del período para futuros análisis de marcadores sanguíneos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no fumador
  • en general buena salud
  • no físicamente activo (menos de 60 minutos de ejercicio por semana)
  • capaz de viajar al gimnasio un mínimo de 3 veces por semana

Criterio de exclusión:

  • uso de glucocorticoides
  • electrocardiograma anormal en reposo
  • angina y/o evidencia de isquemia miocárdica aguda durante una prueba en cinta ergométrica
  • presión arterial en reposo por encima de 150 mmHg sistólica de 90 mmHg diastólica
  • Consumo de fármacos antirresortivos en los últimos 2 años
  • inicio de tratamientos que podrían afectar el metabolismo óseo (diuréticos, hormonas, agentes anabólicos combinados) en los 6 meses anteriores
  • Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) t-score <+ -2.5 en el cuello femoral y/o la columna lumbar
  • concentración sérica de vitamina D <20 ng/mL
  • enfermedad tiroidea no controlada
  • cualquier contraindicación para el ejercicio regular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fuerzas de reacción del suelo
Los participantes tendrán un programa de ejercicios individualizado que incluye caminar, trotar, subir escaleras y saltar al cajón.
Programa de ejercicios de 6 meses que carga el cuerpo a través de fuerzas gravitacionales.
Experimental: Fuerzas de reacción conjuntas
Los participantes tendrán un programa de ejercicios individualizado que incluye levantamiento de pesas y remo aeróbico.
Programa de ejercicios de 6 meses que carga el cuerpo cargando las articulaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la densidad mineral ósea volumétrica (vBMD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Medido mediante tomografía computarizada cuantitativa (QCT)
Línea de base y 6 meses
Cambio en la densidad mineral ósea por área (aBMD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Línea de base y 6 meses
Cambio en la fuerza ósea
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Medido mediante análisis de elementos finitos (FEA) de QCT
Línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en 1-Repetición Máxima (1RM)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Línea de base y 6 meses
Cambio en el Consumo Máximo de Oxígeno (aptitud cardiovascular)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-1451

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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