- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02636530
Efecto de dos programas de ejercicios sobre la fuerza y la arquitectura ósea
6 de enero de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver
El hueso responde de acuerdo con la carga que se le aplica.
En este estudio, los investigadores quieren saber si el ejercicio que carga el cuerpo en ejercicios, como caminar o trotar (Ground Reaction Forces: GRF), afecta los huesos de manera diferente que los ejercicios que cargan las articulaciones, como el levantamiento de pesas (Joint Reaction Forces: JRF).
Los participantes harán ejercicio al menos 3 veces por semana durante 6 meses.
Se tomarán medidas de fuerza y masa ósea, fuerza muscular y aptitud aeróbica al principio y al final del programa de 6 meses.
Se tomarán muestras de sangre del período para futuros análisis de marcadores sanguíneos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumador
- en general buena salud
- no físicamente activo (menos de 60 minutos de ejercicio por semana)
- capaz de viajar al gimnasio un mínimo de 3 veces por semana
Criterio de exclusión:
- uso de glucocorticoides
- electrocardiograma anormal en reposo
- angina y/o evidencia de isquemia miocárdica aguda durante una prueba en cinta ergométrica
- presión arterial en reposo por encima de 150 mmHg sistólica de 90 mmHg diastólica
- Consumo de fármacos antirresortivos en los últimos 2 años
- inicio de tratamientos que podrían afectar el metabolismo óseo (diuréticos, hormonas, agentes anabólicos combinados) en los 6 meses anteriores
- Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) t-score <+ -2.5 en el cuello femoral y/o la columna lumbar
- concentración sérica de vitamina D <20 ng/mL
- enfermedad tiroidea no controlada
- cualquier contraindicación para el ejercicio regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fuerzas de reacción del suelo
Los participantes tendrán un programa de ejercicios individualizado que incluye caminar, trotar, subir escaleras y saltar al cajón.
|
Programa de ejercicios de 6 meses que carga el cuerpo a través de fuerzas gravitacionales.
|
|
Experimental: Fuerzas de reacción conjuntas
Los participantes tendrán un programa de ejercicios individualizado que incluye levantamiento de pesas y remo aeróbico.
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Programa de ejercicios de 6 meses que carga el cuerpo cargando las articulaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la densidad mineral ósea volumétrica (vBMD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Medido mediante tomografía computarizada cuantitativa (QCT)
|
Línea de base y 6 meses
|
|
Cambio en la densidad mineral ósea por área (aBMD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
|
Línea de base y 6 meses
|
|
Cambio en la fuerza ósea
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Medido mediante análisis de elementos finitos (FEA) de QCT
|
Línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en 1-Repetición Máxima (1RM)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Línea de base y 6 meses
|
|
Cambio en el Consumo Máximo de Oxígeno (aptitud cardiovascular)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-1451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .