- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02636530
Effekt af to træningsprogrammer på knoglestyrke og arkitektur
6. januar 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver
Knogle reagerer i henhold til belastningen på den.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vide, om træning, der belaster kroppen i øvelser, som at gå eller jogge (Ground Reaction Forces: GRF), påvirker knoglerne anderledes end øvelser, der belaster leddene, såsom vægtløftning (Joint Reaction Forces: JRF).
Deltagerne vil træne mindst 3 gange om ugen i 6 måneder.
Mål for knoglestyrke og masse, muskelstyrke og aerob kondition vil blive taget i begyndelsen og slutningen af 6 måneders programmet.
Periodeblodprøver vil blive taget til fremtidig analyse af blodmarkører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Forenede Stater
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke ryger
- ved generelt godt helbred
- ikke fysisk aktiv (mindre end 60 minutters målrettet træning/uge)
- i stand til at rejse til motionsanlægget minimum 3 gange/ugen
Ekskluderingskriterier:
- brug af glukokortikoider
- unormalt hvile-EKG
- angina og/eller tegn på akut myokardieiskæmi under en løbebåndstest
- hvileblodtryk over 150 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk
- brug af anti-resorptiv medicin inden for de sidste 2 år
- påbegyndelse af behandlinger, der kan påvirke knoglemetabolismen (diuretika, hormoner, bineanabolske midler) inden for de foregående 6 måneder
- dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) t-score <+ -2,5 ved lårbenshalsen og/eller lændehvirvelsøjlen
- serum D-vitaminkoncentration <20 ng/ml
- ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
- eventuelle kontraindikationer til regelmæssig træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jordreaktionskræfter
Deltagerne vil have et individuelt træningsprogram, der inkluderer gåture, jogging, trappeklatring og boxspring.
|
6 måneders træningsprogram, der belaster kroppen via gravitationskræfter.
|
|
Eksperimentel: Fælles reaktionsstyrker
Deltagerne vil have et individuelt træningsprogram, der inkluderer vægtløftning og aerob roning.
|
6 måneders træningsprogram, der belaster kroppen via belastning af leddene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i volumetrisk knoglemineraldensitet (vBMD)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Målt via kvantitativ computertomografi (QCT)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring i Areal Bone Mineral Density (aBMD)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Målt via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring i knoglestyrke
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Målt via finite element analyse (FEA) fra QCT
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i maksimum 1 gentagelse (1RM)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring i maksimal iltoptagelse (kardiovaskulær kondition)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2015
Først opslået (Skøn)
21. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-1451
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .