Wirkung von zwei Trainingsprogrammen auf Knochenstärke und -architektur
6. Januar 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Knochen reagiert entsprechend der auf ihn einwirkenden Belastung.
In dieser Studie möchten die Forscher wissen, ob Übungen, die den Körper wie Gehen oder Joggen belasten (Bodenreaktionskräfte: GRF), die Knochen anders beeinflussen als Übungen, die die Gelenke belasten, wie Gewichtheben (Gelenkreaktionskräfte: JRF).
Die Teilnehmer trainieren 6 Monate lang mindestens dreimal pro Woche.
Zu Beginn und am Ende des 6-monatigen Programms werden Messungen der Knochenstärke und -masse, der Muskelkraft und der aeroben Fitness durchgeführt.
Für die zukünftige Analyse von Blutmarkern werden periodische Blutproben entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- bei allgemein guter Gesundheit
- nicht körperlich aktiv (weniger als 60 Minuten gezieltes Training/Woche)
- in der Lage sein, mindestens dreimal pro Woche zum Fitnessstudio zu fahren
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Glukokortikoiden
- abnormales Ruhe-EKG
- Angina pectoris und/oder Anzeichen einer akuten Myokardischämie während eines Laufbandtests
- Ruheblutdruck über 150 mmHg systolisch oder 90 mmHg diastolisch
- Antiresorptiver Drogenkonsum in den letzten 2 Jahren
- Beginn von Behandlungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen könnten (Diuretika, Hormone, binäre Anabolika) in den letzten 6 Monaten
- T-Score der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) <+ -2,5 am Oberschenkelhals und/oder an der Lendenwirbelsäule
- Serum-Vitamin-D-Konzentration <20 ng/ml
- unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
- etwaige Kontraindikationen für regelmäßige Bewegung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bodenreaktionskräfte
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Trainingsprogramm, das Gehen, Joggen, Treppensteigen und Boxspringen umfasst.
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6-monatiges Trainingsprogramm, das den Körper durch Schwerkraft belastet.
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Experimental: Gemeinsame Eingreiftruppen
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Trainingsprogramm, das Gewichtheben und Aerobic-Rudern umfasst.
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6-monatiges Trainingsprogramm, das den Körper durch Belastung der Gelenke belastet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der volumetrischen Knochenmineraldichte (vBMD)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Gemessen mittels quantitativer Computertomographie (QCT)
|
Baseline und 6 Monate
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Änderung der flächenhaften Knochenmineraldichte (aBMD)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
Baseline und 6 Monate
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Veränderung der Knochenstärke
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Gemessen mittels Finite-Elemente-Analyse (FEA) von QCT
|
Baseline und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des 1-Wiederholungsmaximums (1RM)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Baseline und 6 Monate
|
|
Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (kardiovaskuläre Fitness)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Baseline und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-1451
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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