Effetto di due programmi di esercizi sulla forza e l'architettura ossea
6 gennaio 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'osso risponde in base al carico posto su di esso.
In questo studio, i ricercatori vogliono sapere se l'esercizio che carica il corpo in esercizi, come camminare o fare jogging (Ground Reaction Forces: GRF), influisce sull'osso in modo diverso rispetto agli esercizi che caricano le articolazioni, come il sollevamento pesi (Joint Reaction Forces: JRF).
I partecipanti si eserciteranno almeno 3 volte a settimana per 6 mesi.
Le misurazioni della forza e della massa ossea, della forza muscolare e della capacità aerobica saranno effettuate all'inizio e alla fine del programma di 6 mesi.
Verranno prelevati campioni di sangue mestruale per future analisi dei marcatori del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Denver, Colorado, Stati Uniti
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non fumatore
- generalmente in buona salute
- non fisicamente attivo (meno di 60 minuti di esercizio mirato/settimana)
- in grado di recarsi alla palestra un minimo di 3 volte a settimana
Criteri di esclusione:
- uso di glucocorticoidi
- ECG a riposo anomalo
- angina e/o evidenza di ischemia miocardica acuta durante un test su tapis roulant
- pressione sanguigna a riposo superiore a 150 mmHg sistolica di 90 mmHg diastolica
- uso di farmaci anti-riassorbimento negli ultimi 2 anni
- inizio di trattamenti che potrebbero influire sul metabolismo osseo (diuretici, ormoni, agenti anabolizzanti combinati) nei 6 mesi precedenti
- assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) t-score <+ -2,5 al collo del femore e/o alla colonna lombare
- concentrazione sierica di vitamina D <20 ng/mL
- malattia tiroidea incontrollata
- eventuali controindicazioni all'esercizio fisico regolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Forze di reazione al suolo
I partecipanti avranno un programma di esercizi individualizzato che include camminare, fare jogging, salire le scale e saltare in scatola.
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Programma di esercizi di 6 mesi che carica il corpo attraverso le forze gravitazionali.
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Sperimentale: Forze di reazione congiunte
I partecipanti avranno un programma di esercizi individualizzato che include sollevamento pesi e canottaggio aerobico.
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Programma di esercizi di 6 mesi che carica il corpo caricando le articolazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della densità minerale ossea volumetrica (vBMD)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Misurato tramite tomografia computerizzata quantitativa (QCT)
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Basale e 6 mesi
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Variazione della densità minerale ossea areale (aBMD)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Misurato tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
|
Basale e 6 mesi
|
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Variazione della forza ossea
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Misurato tramite analisi agli elementi finiti (FEA) da QCT
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Basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del massimo di 1 ripetizione (1RM)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Variazione dell'assorbimento massimo di ossigeno (fitness cardiovascolare)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-1451
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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