- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02636530
Effekten av to treningsprogrammer på beinstyrke og arkitektur
6. januar 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Bone reagerer i henhold til belastningen som legges på det.
I denne studien ønsker etterforskerne å vite om trening som belaster kroppen i øvelser, som å gå eller jogge (Ground Reaction Forces: GRF), påvirker bein annerledes enn øvelser som belaster leddene, som vektløfting (Joint Reaction Forces: JRF).
Deltakerne skal trene minst 3 ganger i uken i 6 måneder.
Mål på beinstyrke og masse, muskelstyrke og aerob kondisjon vil bli tatt i begynnelsen og slutten av 6 måneders programmet.
Periodeblodprøver vil bli tatt for fremtidig analyse av blodmarkører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Forente stater
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-røyker
- ved generelt god helse
- ikke fysisk aktiv (mindre enn 60 minutter målrettet trening/uke)
- kunne reise til treningsanlegget minimum 3 ganger/uke
Ekskluderingskriterier:
- bruk av glukokortikoider
- unormal hvile-EKG
- angina og/eller tegn på akutt myokardiskemi under en tredemølletest
- hvileblodtrykk over 150 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk
- bruk av antiresorptive medikamenter de siste 2 årene
- oppstart av behandlinger som kan påvirke benmetabolismen (diuretika, hormoner, bineanabole midler) i løpet av de siste 6 månedene
- dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) t-score <+ -2,5 ved lårhalsen og/eller lumbalcolumna
- serum vitamin D konsentrasjon <20 ng/ml
- ukontrollert skjoldbrusk sykdom
- eventuelle kontraindikasjoner for regelmessig trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bakkereaksjonsstyrker
Deltakerne vil ha et individuelt treningsprogram som inkluderer turgåing, jogging, trappeklatring og bokshopping.
|
6 måneders treningsprogram som belaster kroppen via gravitasjonskrefter.
|
|
Eksperimentell: Felles reaksjonsstyrker
Deltakerne vil ha et individualisert treningsprogram som inkluderer vektløfting og aerobic roing.
|
6 måneders treningsprogram som belaster kroppen via belastning av leddene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i volumetrisk beinmineraltetthet (vBMD)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Målt via kvantitativ computertomografi (QCT)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring i Areal Bone Mineral Density (aBMD)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Målt via dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring i beinstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Målt via finite element analyse (FEA) fra QCT
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i maksimalt 1-repetisjon (1RM)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring i maksimalt oksygenopptak (kardiovaskulær kondisjon)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-1451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .