- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02636530
Efeito de dois programas de exercícios na resistência e arquitetura óssea
6 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver
O osso responde de acordo com a carga colocada sobre ele.
Neste estudo, os investigadores querem saber se exercícios que sobrecarregam o corpo em exercícios, como caminhar ou correr (Ground Reaction Forces: GRF), afetam os ossos de maneira diferente de exercícios que sobrecarregam as articulações, como levantamento de peso (Joint Reaction Forces: JRF).
Os participantes se exercitarão pelo menos 3 vezes por semana durante 6 meses.
Medidas de força e massa óssea, força muscular e condicionamento aeróbico serão feitas no início e no final do programa de 6 meses.
Amostras de sangue do período serão coletadas para análise futura de marcadores sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Estados Unidos
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumante
- geralmente com boa saúde
- não fisicamente ativo (menos de 60 minutos de exercício intencional/semana)
- capaz de viajar para a instalação de exercícios no mínimo 3 vezes por semana
Critério de exclusão:
- uso de glicocorticóides
- ECG de repouso anormal
- angina e/ou evidência de isquemia miocárdica aguda durante um teste ergométrico
- pressão arterial em repouso acima de 150 mmHg sistólica de 90 mmHg diastólica
- uso de drogas anti-reabsortivas nos últimos 2 anos
- início de tratamentos que possam afetar o metabolismo ósseo (diuréticos, hormônios, anabolizantes combinados) nos últimos 6 meses
- absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) t-score <+ -2,5 no colo do fêmur e/ou coluna lombar
- concentração sérica de vitamina D <20 ng/mL
- doença de tireoide descontrolada
- quaisquer contra-indicações ao exercício regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Forças de Reação do Solo
Os participantes terão um programa de exercícios individualizado que inclui caminhar, correr, subir escadas e pular de caixa.
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Programa de exercícios de 6 meses que carrega o corpo por meio de forças gravitacionais.
|
Experimental: Forças de Reação Conjunta
Os participantes terão um programa de exercícios individualizado que inclui levantamento de peso e remo aeróbico.
|
Programa de exercícios de 6 meses que carrega o corpo através do carregamento das articulações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na densidade mineral óssea volumétrica (vBMD)
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Medido por tomografia computadorizada quantitativa (QCT)
|
Linha de base e 6 meses
|
Alteração na Densidade Mineral Óssea Areal (aBMD)
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Medido via absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
|
Linha de base e 6 meses
|
Mudança na força óssea
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Medido via análise de elementos finitos (FEA) da QCT
|
Linha de base e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança em 1-Repetição Máxima (1RM)
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
Mudança no Consumo Máximo de Oxigênio (aptidão cardiovascular)
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-1451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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