- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02636530
Effect van twee oefenprogramma's op botsterkte en architectuur
6 januari 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Bot reageert op basis van de belasting die erop wordt uitgeoefend.
In deze studie willen onderzoekers weten of oefeningen die het lichaam belasten bij oefeningen, zoals wandelen of joggen (Ground Reaction Forces: GRF), het bot anders beïnvloeden dan oefeningen die de gewrichten belasten, zoals gewichtheffen (Joint Reaction Forces: JRF).
De deelnemers zullen gedurende 6 maanden minimaal 3 keer per week sporten.
Metingen van botsterkte en -massa, spierkracht en aerobe conditie worden aan het begin en het einde van het 6 maanden durende programma genomen.
Periode bloedmonsters zullen worden genomen voor toekomstige analyse van bloedmarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-roker
- in algemeen goede gezondheid
- niet lichamelijk actief (minder dan 60 minuten doelgerichte lichaamsbeweging/week)
- in staat om minimaal 3 keer per week naar de oefenfaciliteit te reizen
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van glucocorticoïden
- abnormaal rust-ECG
- angina pectoris en/of tekenen van acute myocardischemie tijdens een loopbandtest
- bloeddruk in rust hoger dan 150 mmHg systolisch of 90 mmHg diastolisch
- gebruik van middelen tegen resorptie in de afgelopen 2 jaar
- start van behandelingen die het botmetabolisme kunnen beïnvloeden (diuretica, hormonen, anabole middelen) in de voorgaande 6 maanden
- dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) t-score <+ -2,5 bij de femurhals en/of lumbale wervelkolom
- serum vitamine D-concentratie <20 ng/ml
- ongecontroleerde schildklierziekte
- eventuele contra-indicaties voor regelmatige lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Grondreactiekrachten
Deelnemers krijgen een geïndividualiseerd oefenprogramma dat bestaat uit wandelen, joggen, traplopen en boxspringen.
|
Oefenprogramma van 6 maanden dat het lichaam belast via zwaartekracht.
|
Experimenteel: Gezamenlijke reactiekrachten
Deelnemers krijgen een geïndividualiseerd oefenprogramma met gewichtheffen en aerobic roeien.
|
6 maanden oefenprogramma dat het lichaam belast door de gewrichten te belasten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in volumetrische botmineraaldichtheid (vBMD)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Gemeten via kwantitatieve computertomografie (QCT)
|
Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in Areal Bone Mineral Density (aBMD)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Gemeten via dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in botsterkte
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Gemeten via eindige-elementenanalyse (FEA) van QCT
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in 1-Herhaling Maximum (1RM)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in maximale zuurstofopname (cardiovasculaire conditie)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-1451
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Grondreactiekrachten
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het wervenHypothermie; Anesthesie | Misselijkheid en braken, postoperatief
-
Fayoum UniversityVoltooidLeukoplakie, oraal | Orale Lichen Planus | Potentieel kwaadaardige laesiesEgypte
-
Seoul National University HospitalSeoul National UniversityActief, niet wervendLevercirroseKorea, republiek van
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingEndocarditis infectieusItalië
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.OnbekendChronische obstructieve longziekteBrazilië
-
Marcus MiguraMercy HealthVoltooidBloeding | Vasculair letselVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekendChronische hepatitis c
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBoehringer IngelheimVoltooid