- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02636530
Влияние двух программ упражнений на прочность и архитектуру костей
6 января 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Кость реагирует в соответствии с возложенной на нее нагрузкой.
В этом исследовании исследователи хотят знать, влияют ли упражнения, которые нагружают тело в упражнениях, таких как ходьба или бег трусцой (силы реакции на землю: GRF), на кости иначе, чем упражнения, нагружающие суставы, такие как поднятие тяжестей (силы совместной реакции: JRF).
Участники будут заниматься не менее 3 раз в неделю в течение 6 месяцев.
Измерения прочности и массы костей, мышечной силы и аэробной подготовленности будут проводиться в начале и в конце 6-месячной программы.
Образцы крови периода будут взяты для будущего анализа маркеров крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- некурящий
- в целом хорошее здоровье
- физически не активен (менее 60 минут целенаправленных упражнений в неделю)
- возможность посещать тренажерный зал не менее 3 раз в неделю
Критерий исключения:
- применение глюкокортикоидов
- аномальная ЭКГ в покое
- стенокардия и/или признаки острой ишемии миокарда во время тредмил-теста
- артериальное давление в покое выше 150 мм рт.ст. систолического или 90 мм рт.ст. диастолического
- прием антирезорбтивных препаратов в течение последних 2 лет
- начало лечения, которое может повлиять на костный метаболизм (диуретики, гормоны, бинарные анаболические средства) в предшествующие 6 месяцев
- двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) t-score <+ -2,5 на шейке бедра и/или поясничном отделе позвоночника
- концентрация витамина D в сыворотке <20 нг/мл
- неконтролируемое заболевание щитовидной железы
- любые противопоказания к регулярным тренировкам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наземные силы реагирования
У участников будет индивидуальная программа упражнений, которая включает в себя ходьбу, бег трусцой, подъем по лестнице и прыжки на ящик.
|
Программа упражнений на 6 месяцев, которая нагружает тело за счет сил гравитации.
|
|
Экспериментальный: Объединенные силы реагирования
Участникам будет предложена индивидуальная программа упражнений, включающая поднятие тяжестей и аэробную греблю.
|
Программа упражнений на 6 месяцев, которая нагружает тело за счет нагрузки на суставы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объемной минеральной плотности костей (vBMD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Измерено с помощью количественной компьютерной томографии (ККТ)
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение минеральной плотности площадной кости (aBMD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение прочности костей
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Измерено с помощью анализа конечных элементов (FEA) от QCT
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение максимума за 1 повторение (1ПМ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение максимального потребления кислорода (сердечно-сосудистая система)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-1451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .