- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02636530
Effet de deux programmes d'exercices sur la solidité et l'architecture des os
6 janvier 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'os réagit en fonction de la charge qui lui est appliquée.
Dans cette étude, les chercheurs veulent savoir si l'exercice qui charge le corps dans des exercices, comme la marche ou le jogging (forces de réaction au sol : GRF), affecte les os différemment des exercices qui chargent les articulations, comme l'haltérophilie (forces de réaction articulaire : JRF).
Les participants feront de l'exercice au moins 3 fois par semaine pendant 6 mois.
Des mesures de la force et de la masse osseuses, de la force musculaire et de la capacité aérobique seront prises au début et à la fin du programme de 6 mois.
Des échantillons de sang périodique seront prélevés pour une analyse future des marqueurs sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Denver, Colorado, États-Unis
- Veteran's Affairs Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- non fumeur
- en bonne santé générale
- pas d'activité physique (moins de 60 minutes d'exercices ciblés/semaine)
- capable de se rendre à l'aire d'exercice au moins 3 fois/semaine
Critère d'exclusion:
- utilisation de glucocorticoïdes
- ECG au repos anormal
- angine de poitrine et/ou signes d'ischémie myocardique aiguë lors d'un test sur tapis roulant
- tension artérielle au repos supérieure à 150 mmHg systolique de 90 mmHg diastolique
- utilisation de médicaments anti-résorption au cours des 2 dernières années
- initiation de traitements pouvant impacter le métabolisme osseux (diurétiques, hormones, bine anabolisants) dans les 6 mois précédents
- t-score d'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) <+ -2,5 au col fémoral et/ou au rachis lombaire
- concentration sérique de vitamine D <20 ng/mL
- maladie thyroïdienne non contrôlée
- toute contre-indication à l'exercice régulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Forces de réaction au sol
Les participants auront un programme d'exercices individualisé qui comprend la marche, le jogging, la montée d'escaliers et le saut en boîte.
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Programme d'exercices de 6 mois qui charge le corps via les forces gravitationnelles.
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Expérimental: Forces de réaction interarmées
Les participants auront un programme d'exercices individualisé qui comprend l'haltérophilie et l'aviron aérobique.
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Programme d'exercices de 6 mois qui charge le corps en chargeant les articulations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la densité minérale osseuse volumétrique (vBMD)
Délai: Baseline et 6 mois
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Mesuré par tomodensitométrie quantitative (QCT)
|
Baseline et 6 mois
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Modification de la densité minérale osseuse surfacique (aDMO)
Délai: Baseline et 6 mois
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
|
Baseline et 6 mois
|
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Modification de la solidité des os
Délai: Baseline et 6 mois
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Mesuré par analyse par éléments finis (FEA) de QCT
|
Baseline et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans 1-Répétition Maximum (1RM)
Délai: Baseline et 6 mois
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Baseline et 6 mois
|
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Modification de l'absorption maximale d'oxygène (aptitude cardiovasculaire)
Délai: Baseline et 6 mois
|
Baseline et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2015
Première publication (Estimation)
21 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-1451
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .