- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02644902
Kaskádový trénink a dohled nad komunitními zdravotnickými pracovníky pro zdravě myslet (THP-TACTS)
Efektivita technologie asistované kaskádové školení a dohled nad komunitními zdravotnickými pracovníky při poskytování zdravého myšlení Program pro perinatální depresi v postkonfliktní oblasti Pákistánu – protokol o randomizované kontrolované studii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program Thinking Healthy Program (THP) je intervence založená na kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro mateřskou depresi, kterou poskytují laici. V nedávné metaanalýze zadané WHO bylo prokázáno, že THP má velký účinek a byla prokázána. přijala WHO pro celosvětové šíření prostřednictvím svého programu mhGAP. Velkou výzvou při rozšiřování této intervence založené na důkazech je poskytování školení a dohledu ve velkém měřítku, zejména v postkonfliktních oblastech se slabými zdravotnickými systémy. Cílem vyšetřovatelů je čelit této výzvě poskytováním technologických řešení pro školení a dohled. V návaznosti na předchozí práci organizace v této oblasti se vyšetřovatelé zaměřují na vývoj systému kaskádového školení a dohledu s pomocí Avataru, který zahrnuje: (a) interaktivní systém hlasové odezvy pro telefonické vyhodnocování deprese v komunitě; (b) manuál založený na tabletu, který používá speciální znaky nebo avatary, které umožňují poskytovat standardizovaný výcvik bez potřeby specializovaného školitele; a (c) model kaskádového školení, kdy specialisté na dálku dohlížejí na supervizory programu komunitních zdravotnických pracovníků, kteří zase dohlížejí na komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) jako součást jejich běžné rutiny.
Program Lady Health Worker (LHW) pokrývá 85 % pákistánské venkovské populace prostřednictvím 115 000 LHW. Pokud je tato studie schopna poskytnout technologické řešení pro školení a dohled nad zdravotnickými pracovníky, mají potenciál poskytnout léčbu přibližně 5 milionům žen na venkově v Pákistánu s mateřskou depresí.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést studii v okrese Swat postiženém četnými humanitárními krizemi v posledních letech. Swat má populaci 1 257 602 osob, z nichž 86 % žije ve venkovských oblastech s průměrnou velikostí domácnosti 8,8 osob s nízkou ženskou gramotností. Obnovení hnutí Taliban v pákistánském údolí Svát od roku 2004 a vojenské operace v roce 2009 a vysídlení obyvatel vytvořily v oblasti humanitární krizi. Ničivé povodně v roce 2010 vyhnaly tisíce lidí z jejich domovů a způsobily zničení domů, silnic, škol a zdravotnických zařízení. Zdravotní infrastruktura v postkonfliktních zónách, jako je Swat, je obzvláště křehká a zdravotníci pod hrozbou napadení. omezení jejich mobility. Dopady konfliktu na duševní zdraví jsou často závažné a nemusí být zachyceny v národních statistikách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lady zdravotníky v současné době pracují v okrese Swat
Kritéria vyloučení:
- Fyzicky špatně, paní zdravotníky na dovolené
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technologie Arm
5denní školení zdravotnických pracovníků v THP prostřednictvím kaskádového školení a supervize s avatarem
|
Školení zdravotnických pracovníků v THP prostřednictvím tabletů včetně postav avatarů a kaskádového modelu dohledu.
|
Aktivní komparátor: Specialista Arm
5denní školení a supervize zdravotnických pracovníků v THP specialisty
|
Školení a dohled zdravotnických pracovnic specialisty jako v původním THP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kompetence zdravotnických pracovníků v dovednostech THP měřená pomocí hodnotícího nástroje ENact
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Kompetence zdravotnických pracovníků v obou větvích bude měřena pomocí hodnotícího nástroje ENact.
|
Ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Náklady na zásah
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Náklady na intervenci a srovnávací větev budou posouzeny z údajů shromážděných během studie a analyzovány po 3 měsících.
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCC-THP-TACTS-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .