- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02644902
Door technologie ondersteunde trapsgewijze training en supervisie van gemeenschapsgezondheidswerkers voor het programma Thinking Healthy (THP-TACTS)
Effectiviteit van door technologie ondersteunde trapsgewijze training en supervisie van gezondheidswerkers in de gemeenschap bij het leveren van een gezond denkend programma voor perinatale depressie in een postconflictgebied in Pakistan - Protocol van een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Thinking Healthy Program (THP) is een op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde interventie voor maternale depressie, uitgevoerd door niet-specialisten. In een recente meta-analyse in opdracht van de WHO bleek THP een groot effect te hebben en is het aangenomen door de WHO voor wereldwijde verspreiding via haar mhGAP-programma. Een grote uitdaging bij het opschalen van deze evidence-based interventie is het aanbieden van training en supervisie op grote schaal, vooral in post-conflictgebieden met zwakke gezondheidssystemen. De onderzoekers streven ernaar deze uitdaging aan te gaan door op technologie gebaseerde oplossingen te bieden voor training en supervisie. Voortbouwend op het eerdere werk van de organisatie op dit gebied, willen de onderzoekers een door Avatar ondersteund cascade-trainings- en supervisiesysteem ontwikkelen dat het volgende omvat: (a) een interactief stemresponssysteem voor telefonische beoordeling om depressie in de gemeenschap te screenen; (b) een tablet-gebaseerde handleiding, met behulp van speciale karakters of avatars waardoor gestandaardiseerde training kan worden gegeven zonder dat een gespecialiseerde trainer nodig is; en (c) een cascade-trainingsmodel waarbij specialisten op afstand toezicht houden op de supervisors van het gemeenschapsgezondheidswerkersprogramma, die op hun beurt toezicht houden op de gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW) als onderdeel van hun normale routine.
Het Lady Health Worker (LHW) -programma dekt 85% van de Pakistaanse plattelandsbevolking via 115.000 LHW's. Als deze studie een technologische oplossing kan bieden voor de opleiding en supervisie van gezondheidswerkers, hebben ze het potentieel om behandeling te bieden aan naar schatting 5 miljoen vrouwen op het platteland van Pakistan met een depressieve moeder.
Onderzoekers zijn van plan het onderzoek uit te voeren in het Swat-district dat de afgelopen jaren is getroffen door meerdere humanitaire crises. Swat heeft een bevolking van 1.257.602 personen, van wie 86% op het platteland woont met een gemiddelde huishoudengrootte van 8,8 personen met een lage vrouwelijke geletterdheid. De heropleving van de Taliban-beweging in de Swat-vallei in Pakistan sinds 2004, de militaire operaties in 2009 en de ontheemding van inwoners hebben een humanitaire crisis in het gebied veroorzaakt. De verwoestende overstromingen van 2010 hebben duizenden mensen uit hun huizen gezet en huizen, wegen, scholen en gezondheidsvoorzieningen verwoest. De gezondheidsinfrastructuur van een post-conflictgebied als Swat is bijzonder kwetsbaar en de gezondheidswerkers dreigen te worden aangevallen. hun mobiliteit beperken. De gevolgen van conflicten voor de geestelijke gezondheid zijn vaak ernstig en worden mogelijk niet weergegeven in de nationale statistieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke gezondheidswerkers werken momenteel in het Swat-district
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijk onwel, gezondheidswerkers met verlof
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Technologie wapen
5 dagen training van gezondheidswerkers in THP door middel van avatar assisted cascade training en supervisie
|
Training van gezondheidswerkers in THP via tablets inclusief avatarkarakters, en cascade supervisiemodel.
|
|
Actieve vergelijker: Gespecialiseerde arm
5 dagen training en begeleiding van gezondheidswerkers in THP door specialisten
|
Training en supervisie van vrouwelijke gezondheidswerkers door specialisten zoals in de originele THP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Competentie van gezondheidswerkers in THP-vaardigheden gemeten met behulp van de ENact-beoordelingstool
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
De competentie van gezondheidswerkers in de twee takken zal worden gemeten met behulp van de ENact-beoordelingstool.
|
Meteen na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De kosten van de interventie en de vergelijkende arm zullen worden beoordeeld op basis van gegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld en na 3 maanden worden geanalyseerd.
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCC-THP-TACTS-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maternale depressie
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Vitaflo International, LtdUniversity College London HospitalsVoltooidMaternale fenylketonurieVerenigd Koninkrijk
-
BioMarin PharmaceuticalSyneos HealthWervingFenylketonurie, MaternalDuitsland, Italië, Verenigde Staten, Canada
-
Emory UniversityWervingZwangerschap | FenylketonurieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Avatar geassisteerde cascadetraining
-
University of Southern CaliforniaUniformed Services University of the Health Sciences; Blue Star Families; Wilcox...VoltooidKwaliteit van het leven | Communicatie | Sociale vaardigheden | Psychische stoornis | Sociale isolatie | Militaire FamilieVerenigde Staten
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervendHartinfarct | GezondVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleWervingPost-traumatische stress-stoornisFrankrijk
-
Sahmyook UniversityVoltooidHartinfarct | Sarcopenie | Spieratrofie | Mobiliteitsbeperking | Spierkwaliteit | Robotische revalidatieZuid -Korea