- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02644902
Wspomagane technologią szkolenie kaskadowe i nadzór pracowników służby zdrowia społeczności w ramach programu zdrowego myślenia (THP-TACTS)
Skuteczność wspomaganego technologią szkolenia kaskadowego i nadzoru pracowników służby zdrowia w społeczności w dostarczaniu programu zdrowego myślenia w depresji okołoporodowej na obszarze pokonfliktowym w Pakistanie — protokół z randomizowanej, kontrolowanej próby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Thinking Healthy Program (THP) to interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu depresji u matek, prowadzona przez osoby niebędące specjalistami. W niedawnej metaanalizie zleconej przez WHO wykazano, że THP ma duży wpływ i zostało przyjęty przez WHO do globalnego rozpowszechniania za pośrednictwem programu mhGAP. Głównym wyzwaniem w zwiększaniu skali tej interwencji opartej na dowodach jest zapewnienie szkoleń i nadzoru na dużą skalę, zwłaszcza na obszarach pokonfliktowych o słabych systemach opieki zdrowotnej. Badacze starają się sprostać temu wyzwaniu, dostarczając oparte na technologii rozwiązania do szkolenia i nadzoru. Opierając się na wcześniejszych pracach organizacji w tej dziedzinie, śledczy zamierzają opracować kaskadowy system szkolenia i nadzoru wspomagany przez awatara, który obejmuje: (a) interaktywny system odpowiedzi głosowych do telefonicznej oceny depresji w społeczności; (b) podręcznik oparty na tablecie, wykorzystujący znaki specjalne lub awatary, umożliwiający przeprowadzenie ustandaryzowanego szkolenia bez potrzeby korzystania ze specjalistycznego trenera; oraz (c) kaskadowy model szkolenia, w ramach którego specjaliści nadzorują na odległość osoby nadzorujące program dla pracowników służby zdrowia, którzy z kolei nadzorują pracowników opieki zdrowotnej w ramach swojej normalnej rutyny.
Program Lady Health Worker (LHW) obejmuje 85% wiejskiej populacji Pakistanu poprzez 115 000 LHW. Jeśli to badanie jest w stanie zapewnić rozwiązanie technologiczne do szkolenia i nadzoru pracowników służby zdrowia, mogą one zapewnić leczenie szacunkowo 5 milionom kobiet na obszarach wiejskich w Pakistanie z depresją matek.
Śledczy zamierzają przeprowadzić badanie w okręgu Swat dotkniętym wieloma kryzysami humanitarnymi w ostatnich latach. Swat liczy 1 257 602 osób, z czego 86% mieszka na obszarach wiejskich o średniej wielkości gospodarstwa domowego wynoszącej 8,8 osoby o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania przez kobiety. Odrodzenie ruchu talibów w pakistańskiej dolinie Swat od 2004 r. oraz operacje wojskowe w 2009 r. i wysiedlenia mieszkańców spowodowały kryzys humanitarny na tym obszarze. Niszczycielskie powodzie z 2010 r. zmusiły tysiące ludzi do opuszczenia domów i zniszczenia domów, dróg, szkół i placówek służby zdrowia. Infrastruktura zdrowotna w strefie pokonfliktowej, takiej jak Swat, jest szczególnie delikatna, a pracownicy służby zdrowia są zagrożeni atakami, ograniczając ich mobilność. Wpływ konfliktów na zdrowie psychiczne jest często poważny i może nie zostać uwzględniony w statystykach krajowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lady pracownicy służby zdrowia obecnie pracujący w dystrykcie Swat
Kryteria wyłączenia:
- Fizycznie źle, pani pracownicy służby zdrowia na urlopie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię technologiczne
5-dniowe szkolenie pracowników służby zdrowia w zakresie THP poprzez kaskadowe szkolenie i superwizję z asystą awatara
|
Szkolenie pracowników służby zdrowia w THP za pomocą tabletów z postaciami awatarów i kaskadowego modelu nadzoru.
|
|
Aktywny komparator: Specjalistyczne ramię
5-dniowe szkolenie i superwizja pracowników służby zdrowia w THP przez specjalistów
|
Szkolenie i nadzór pracownic służby zdrowia przez specjalistów jak w oryginalnym THP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje pracowników służby zdrowia w zakresie umiejętności THP mierzone za pomocą narzędzia oceny ENact
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kompetencje pracowników służby zdrowia w obu ramionach będą mierzone za pomocą narzędzia oceny ENact.
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Koszt interwencji i ramienia porównawczego zostanie oszacowany na podstawie danych zebranych podczas badania i przeanalizowanych po 3 miesiącach.
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCC-THP-TACTS-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .