- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02644902
Teknikassisterad kaskadutbildning och övervakning av hälsovårdspersonal för att tänka hälsosamt (THP-TACTS)
Effektiviteten av teknikstödd kaskadutbildning och övervakning av hälsovårdsarbetare i samhället i att leverera ett hälsosamt tänkande för perinatal depression i ett postkonfliktområde i Pakistan – Protokoll för en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Thinking Healthy Program (THP) är en kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserad intervention för mödrades depression, levererad av icke-specialister. I en färsk metaanalys beställd av WHO visade sig THP ha en stor effekt och har varit antagits av WHO för global spridning genom sitt mhGAP-program. En stor utmaning i uppskalningen av denna evidensbaserade intervention är tillhandahållandet av utbildning och handledning i stor skala, särskilt i post-konfliktområden med svaga hälsosystem. Utredarna strävar efter att möta denna utmaning genom att tillhandahålla teknikbaserade lösningar för utbildning och handledning. Med utgångspunkt i organisationens tidigare arbete inom detta område, siktar utredarna på att utveckla Avatar-assisterat kaskadutbildning och övervakningssystem som inkluderar: (a) ett interaktivt röstsvarssystem för telefonbaserad bedömning för att avskärma depression i samhället; (b) En surfplattabaserad manual, med specialtecken eller avatarer som gör det möjligt att tillhandahålla standardiserad utbildning utan behov av en specialistutbildare. och (c) en kaskadutbildningsmodell där specialister övervakar, på distans, övervakare av hälsovårdsarbetarnas program, som i sin tur övervakar samhällsvårdarna (CHW) som en del av deras normala rutin.
Lady Health Worker (LHW)-programmet täcker 85 % av Pakistans landsbygdsbefolkning genom 115 000 LHW. Om denna studie kan tillhandahålla en teknisk lösning för utbildning och övervakning av sjukvårdspersonal, har de potential att ge behandling till uppskattningsvis 5 miljoner kvinnor på landsbygden i Pakistan med mödradepression.
Utredarna har för avsikt att genomföra studien i District Swat som drabbats av flera humanitära kriser de senaste åren. Swat har en befolkning på 1 257 602 personer, av vilka 86% bor på landsbygden med en genomsnittlig hushållsstorlek på 8,8 personer med låg kvinnlig läskunnighet. Uppkomsten av talibanrörelsen i Swat-dalen i Pakistan sedan 2004, och de militära operationerna 2009 och fördrivningen av invånare skapade en humanitär kris i området. De förödande översvämningarna 2010 satte tusentals människor ut ur sina hem och orsakade förstörelse av hus, vägar, skolor och hälsoinrättningar. Hälsoinfrastrukturen i en postkonfliktzon som Swat är särskilt bräcklig med hälsoarbetare som hotas av att bli attackerade, begränsar deras rörlighet. Konflikter på psykisk hälsa är ofta allvarliga och kanske inte avbildas i den nationella statistiken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Damhälsovårdare som för närvarande arbetar i Swat-distriktet
Exklusions kriterier:
- Fysiskt dåligt, kvinnliga vårdpersonal på ledighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Teknikarm
5 dagars utbildning av hälsoarbetare i THP genom avatarassisterad kaskadutbildning och handledning
|
Utbildning av vårdpersonal i THP genom surfplattor inklusive avatarkaraktärer och kaskadad övervakningsmodell.
|
Aktiv komparator: Specialistarm
5 dagars utbildning och handledning av hälsoarbetare i THP av specialister
|
Utbildning och övervakning av kvinnliga hälsoarbetare av specialister som i original THP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsovårdspersonals kompetens i THP-färdigheter mätt med ENact bedömningsverktyg
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Hälsovårdspersonalens kompetens i de två armarna kommer att mätas med hjälp av ENact-utvärderingsverktyget.
|
Omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostnad för intervention
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Kostnaden för intervention och jämförande arm kommer att bedömas från data som samlats in under försöket och analyseras efter 3 månader.
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCC-THP-TACTS-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maternal depression
-
Pakistan Institute of Living and LearningAvslutad
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto VidigalIndragenMaternal depressionBrasilien
-
Boston Medical CenterHRSA/Maternal and Child Health BureauAvslutadMaternal depressionFörenta staterna
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation och andra samarbetspartnersOkänd
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; Stanford UniversityRekryteringBarn utveckling | Maternal depressionBangladesh
-
Pakistan Institute of Living and LearningThe Hincks-Dellcrest CentreAvslutadDepression | Maternal depressionPakistan
-
Boston Medical CenterTufts Medical CenterAvslutadMaternal depressionFörenta staterna
-
Heartland AllianceOkändMaternal depression | Moderns ångest | Spädbarns kognitiv utvecklingKongo, Demokratiska republiken
-
Brown UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringMaternal depressionFörenta staterna
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest CentreAvslutadMaternal depressionPakistan
Kliniska prövningar på Avatarassisterad kaskadutbildning
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadInkontinens, urinvägar | Träningsgrupp, KänslighetKalkon
-
Southern Methodist UniversityAvslutad
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekryteringStroke | Multipel skleros | Parkinsons sjukdom | Förvärvad hjärnskadaItalien
-
University Hospital, LilleHar inte rekryterat ännuPosttraumatisk stressyndrom